济民药业,关爱无限 www.pidrug.com
香港济民药业微信二维码
咨询热线:+852 54846772(香港,搜索号码加WhatsApp)
                  +86 19896541773 (内地长途,搜索号码加药师微信)
投诉与建议:info@pidrug.com
患者手册


当前位置:首页 > 患者手册 > 多吉美Nexavar | Sorafenib中文说明书

多吉美Nexavar | Sorafenib中文说明书

[ 人气:104 | 日期: 2020-08-07 | 返回 | 打印 ]

多吉美Nexavar | Sorafenib中文说明书

 

欧盟委员会于20067月19日批准Nexavar的上市许可。Nexavar是一种多激酶抑制剂,可减少肿瘤细胞的增殖。Nexavar可以抑制肿瘤细胞和肿瘤血管系统中存在的激酶靶点的活性。已经在肝细胞癌患者、晚期肾细胞癌患者和分化型甲状腺癌患者中研究了Nexavar的临床安全性和有效性。在临床试验中,Nexavar比安慰剂更有效的延长了患者的存活时间。在对肝细胞癌的研究中,服用Nexavar的患者平均存活10.7个月,而服用安慰剂的患者平均存活7.9个月;在肾细胞癌的研究中,服用Nexavar的患者平均存活19.3个月,而服用安慰剂的患者平均存活15.9个月。在分化型甲状腺癌的研究中,服用Nexavar的患者的平均无进展生存期10.8个月,而服用安慰剂的患者平均是5.8个月。

多吉美Nexavar | Sorafenib中文说明书_香港济民药业

 

关于Nexavar应该了解哪些重要的信息?

●Nexavar可能导致的严重不良反应有心肌梗死或心肌缺血,胃肠穿孔,药物性肝炎,出血和高血压。因此如果出现以下情况,请立即告知医生:

■胸痛

心动过速

呼吸困难

腹部或小腿肿胀

尿液或粪便中出现血液

阴道异常出血

严重的胃痛

咳血

●目前尚无Nexavar在孕妇中使用的数据,在对动物的研究中表明存在生殖毒性,包括胎儿畸形。在动物实验中,Nexavar的代谢产物可以通过胎盘。因此预测Nexavar可能会对胎儿产生有害影响,不建议在怀孕期使用Nexavar。在动物实验中,Sorafenib及其代谢产物会进入到乳汁,因此女性在使用Nexavar治疗期间不得进行母乳喂养。动物研究表明,Nexavar可损害男性和女性的生殖能力。

Nexavar在老年人中使用时,有报道出现肾功能衰竭的案例,因此在使用Nexavar治疗时应当考虑监测肾功能。

●对Sorafenib及Nexavar中的辅料过敏者禁止使用。

 

 

什么是Nexavar?

Nexavar是一类抗癌药物,主要活性成分是Sorafenib,每片Nexavar 200mg。

 

 

Nexavar用于治疗什么疾病?

肝细胞癌(一种肝癌);

无法使用干扰素-α和白介素-2治疗或治疗无效的晚期肾细胞癌(一种肾癌);

进展的或已扩散的,放射性碘治疗无效的分化型甲状腺癌(一种起源于甲状腺滤泡细胞的癌症)。

 

 

在使用Nexavar治疗前,如果您有以下情况,请告知医生:

心脏病,高血压;

您或您的家族成员患有QT延长综合征;

出血;

电解质紊乱(例如血液中钙、镁或钾的浓度异常)。

 

 

如何使用Nexavar

每日两次,每次两片,空腹或伴低脂食物服用。应持续治疗直至患者不能临床受益或出现不能耐受的毒性反应。为了控制副作用,可以暂时中断使用Nexavar或减少剂量。

使用Nexavar进行治疗,应当由有抗癌治疗经验的医生指导。

 

 

Nexavar可能导致的副反应包括什么?

心肌梗死或缺血(心脏供氧减少)

胃肠道穿孔

肝炎

出血

高血压

淋巴细胞减少

中性粒细胞减少

腹泻

皮疹

脱发

感染

手足皮肤反应(手掌和脚底疼痛且出现皮疹)

疲劳

 

 

Nexavar与其他药物相互作用?

与代谢酶诱导剂(如苯妥英,卡马西平等)同时使用会增加Sorafenib的代谢,从而降低体内Sorafenib的浓度。

CYP3A4抑制剂(如酮康唑)同时使用对Sorafenib的吸收没有明显影响。

与其他抗肿瘤药物联合使用:在临床研究中,Sorafenib在常用的给药方案中已经与多种其他抗肿瘤药物联合使用,包括吉西他滨、顺铂、奥沙利铂、卡培他滨和环磷酰胺等。Sorafenib对吉西他滨、顺铂、奥沙利铂和环磷酰胺的药代动力学性质没有影响。

●Nexavar与阿霉素或伊立替康联合使用时应当注意密切观察,以防出现严重的不良反应。

如果您患有鳞状细胞肺癌并且正在接受卡铂和紫杉醇治疗,则不应该使用Nexavar。

 

 

如何储存Nexavar?

储存在低于25℃的环境下。保质期三年。

 

[1] https://www.ema.europa.eu/en

[2] https://www.medicines.org.uk/emc

[3] https://www.drugs.com/dosage/sorafenib.html

翻译:中山大学药学院潘宇航  




如您发现本网站有文字编辑或内容错误,请点击此处发送(需要安装有foxmail或outlook支持),


或发邮件至:info@pidrug.com,香港济民药业感谢您的到访!


欢迎您添加香港济民药业微信,或在公众号内留言。

 

香港济民微信