2026年6月4日，英国药品和保健产品监管局(MHRA)授予了Seqirus UK Limited的Aujemflu（aTIVc，佐剂三价流感疫苗[表面抗原，灭活，细胞培养制备]）预充式注射器用注射混悬液上市许可，用于保护50岁及以上成年人免受流感侵袭。Aujemflu对出生至18岁以下儿童的安全性和有效性尚未确定。目前尚无相关数据。
在作用机制方面，Aujemflu疫苗通过刺激免疫系统产生自身保护作用来抵御流感病毒。疫苗中的任何成分都不会引起流感。该疫苗可有效预防三种流感病毒株（两种甲型亚型和一种乙型亚型）感染，符合世界卫生组织针对2025/2026流感季的建议。它能诱导产生针对血凝素的体液抗体，这些抗体可以中和流感病毒。该疫苗含有佐剂MF59C.1(MF59)，旨在增强和拓宽抗原特异性免疫应答，并延长免疫应答的持续时间。本疫苗采用细胞培养技术制备，因此不含鸡蛋成分。
接种灭活流感疫苗后，血凝抑制(HI)抗体滴度的具体水平与流感病毒的保护作用之间没有相关性，但HI抗体滴度已被用作衡量疫苗效力的指标。针对一种流感病毒类型或亚型的抗体对另一种流感病毒的保护作用有限或无效。此外，针对一种流感病毒抗原变异株的抗体可能无法预防同类型或亚型的新抗原变异株。建议每年接种流感疫苗，因为接种疫苗后一年内免疫力会下降，而且流感病毒的流行毒株每年都会发生变化。
aQIVc是指一种含有MF59佐剂的四价亚单位细胞衍生流感疫苗。含有aQIVc成分的疫苗属于Aujemflu的四价制剂。由于这两种疫苗都是采用相同的生产工艺制造的，且其成分也有很大重叠，因此aQIVc的数据与Aujemflu具有相关性。
这项批准是基于一项对7699名50岁及以上受试者的V201_03研究。研究结果表明，接种疫苗四周后，接种四价版本的Aujemflu（针对四种流感病毒株）的受试者，其免疫反应强于接种四价基于鸡蛋佐剂流感疫苗的受试者，且与接种针对四种流感病毒株中三种的四价重组流感疫苗的受试者的免疫反应相当。
50至64岁成人接种四价版本的Aujemflu后最常见（≥10%）的不良反应为注射部位疼痛(54%)、疲劳(38%)、头痛(27%)、肌痛(21%)和关节痛(20%)。65岁及以上成人接种四价版本的Aujemflu后最常见（≥10%）的不良反应为注射部位疼痛(38%)、疲劳(28%)、头痛(17%)、关节痛(14%)和肌痛(13%)。大多数报告的不良反应为轻度或中度，并在接种后3天内消退。
本疫苗装于即用型预充式注射器中，仅限肌肉注射。由医生、护士或药剂师以单剂量注射的方式接种于上臂，不得进行血管内、皮下或皮内注射，也不得与其他疫苗混合使用于同一注射器中。应将其存放于温度为2~8℃的冰箱中。
参考来源：
‘Adjuvanted trivalent influenza vaccine authorised for adults aged 50 and over’，新闻稿。英国MHRA（GOV.UK）；2026年6月4日发布。
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