济民药业,关爱无限 www.pidrug.com
香港济民药业微信二维码
咨询热线:+852 54846772(香港,搜索号码加WhatsApp)
                  +86 19896541773 (内地长途,搜索号码加药师微信)
投诉与建议:info@pidrug.com
医药资讯


当前位置:首页 > 医药资讯 > Forxiga达格列净在日本获批治疗慢性心力衰竭(HFrEF)成人患者

Forxiga达格列净在日本获批治疗慢性心力衰竭(HFrEF)成人患者

[ 人气:180 | 日期: 2020-12-07 | 返回 | 打印 ]

   2020年11月30日,阿斯利康(AstraZeneca)宣布日本厚生劳动省(MHLW)已批准SGLT2抑制剂Forxiga(dapagliflozin)达格列净用于治疗正接受标准护理、伴和不伴2型糖尿病(T2D)、射血分数降低的慢性心力衰竭(HFrEF)成人患者。
 
   安达唐(达格列净) Farxiga(Dapagliflozin)是一种每日口服一次的选择性钠葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂。
Forxiga达格列净在日本获批治疗慢性心力衰竭(HFrEF)成人患者_香港济民药业
  此次新适应症批准,基于里程碑III期DAPA-HF试验的结果。数据显示,在HFrEF成人患者(伴或不伴2型糖尿病)中,当联合标准护理时,与安慰剂相比,Forxiga/Farxiga(达格列净)提高了生存率并减少了住院治疗的需求,将CV死亡和心衰恶化(心衰住院、紧急心衰就诊)复合终点的风险显著降低了26%。
 
  DAPA-HF是评估一种SGLT2抑制剂联合标准护理药物(包括血管紧张素转化酶[ACE]抑制剂、血管紧张素II受体阻滞剂[ARB]、β-受体阻滞剂、盐皮质激素受体拮抗剂[MRA]和脑啡肽酶抑制剂)治疗HFrEF成人患者(伴有和不伴有2型糖尿病)的首个心力衰竭结局研究。这是一项国际性、多中心、平行组、随机、双盲研究,在射血分数降低(LVEF≤40%)的心衰患者(HFrEF)中开展,包括伴有和不伴有2型糖尿病的患者。研究评估了每日一次10mg剂量Farxiga(达格列净)与安慰剂,联合标准护理治疗的疗效和安全性。研究的主要终点是心衰恶化事件(住院或等效事件,例如紧急心衰就诊)或心血管(CV)死亡的时间。
 
  结果显示,研究达到了主要复合终点:
 
  与安慰剂相比,Farxiga(达格列净)将心血管(CV)死亡或心衰恶化复合终点的风险显著减少了26%(p<0.0001),并显示出复合终点的每个单独组分风险都减少了,具体数据为:将发生首次心衰恶化的风险降低了30%(p<0.0001)、将心血管死亡风险降低了18%(p=0.0294)。Farxiga(达格列净)对主要复合终点的影响在所研究的关键亚组中大体一致。此外,结果还显示:堪萨斯城心肌病调查问卷(KCCQ)测量的患者报告结果显著改善,全因死亡率名义上显著降低17%(每100患者年发生一次事件的患者为7.9 vs 9.5),数据有利于Farxiga(达格列净)。该研究中,Farxiga(达格列净)的安全性与该药已确定的安全性一致。容量不足(7.5% vs 6.8%)和肾脏不良事件(6.5% vs 7.2%)的患者比例与安慰剂相当,这是在治疗心力衰竭时通常关注的事件。两个治疗组的重大低血糖事件(0.2% vs 0.2%)都很少见。
Forxiga达格列净在日本获批治疗慢性心力衰竭(HFrEF)成人患者_香港济民药业
   Farxiga已被批准多个适应症,不同国家有所差别:(1)作为一种单药疗法以及作为组合疗法的一部分,用于2型糖尿病成人患者,改善血糖控制。(2)用于患有2型糖尿病、存在心血管(CV)疾病或多个CV风险因素的患者,降低心力衰竭(HF)住院风险。(3)用于射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)成人患者(伴或不伴2型糖尿病),降低CV死亡和HF住院的风险。(4)作为胰岛素的口服辅助治疗药物,用于1型糖尿病(T1D)成人患者的治疗。

以上是关于(Forxiga达格列净在日本获批治疗慢性心力衰竭(HFrEF)成人患者)的最新资讯,如需了解二氮嗪胶囊(Proglicem)更多资讯,可以直接联系我们药师客服。
 
以上资讯来源于网络,由香港济民药业整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。




如您发现本网站有文字编辑或内容错误,请点击此处发送(需要安装有foxmail或outlook支持),


或发邮件至:info@pidrug.com,香港济民药业感谢您的到访!


欢迎您添加香港济民药业微信,或在公众号内留言。

 

香港济民微信