前列腺癌药物Nubeqa（达洛鲁胺）3期临床试验显著改善患者的无转移生存期

[ 人气:189 | 日期: 2020-12-10 | 返回 | 打印 ]

2019年7月30日，美国食品和药物管理局（FDA）批准新型抗癌口服片剂Nubeqa（darolutamide 达洛鲁胺）口服片剂上市，用于非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）患者的治疗。

Nubeqa是一种口服非甾体雄激素受体（AR）抑制剂，具有独特的化学结构，以高亲和力结合受体，表现出强烈的拮抗活性，从而抑制受体功能和前列腺癌细胞的生长。

NUBEQA达洛鲁胺是一种处方药，用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌患者，即肿瘤未扩散到身体其他部位且对降低睾酮的药物或手术治疗不再有效的前列腺癌患者。

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FDA的批准前列腺癌新靶向药物Nubeqa是基于darolutamide+雄激素剥夺疗法（ADT）在3期临床试验ARAMIS中的表现。在这项包含1509名患者的随机双盲，含安慰剂对照的3期临床试验中，患者接受darolutamide+ADT或者安慰剂+ADT的治疗。

试验结果表明，darolutamide显著改善患者的无转移生存期（metastasis-free survival, MFS）。Darolutamide治疗组患者的中位MFS为40.4个月，而对照组为18.4个月（p<0.0001）。Darolutamide将患者出现癌症转移或死亡的风险降低了59%。

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