Nubeqa是一种口服新一代非甾体雄激素受体（AR）抑制剂，具有独特的化学结构，以高亲和力结合受体，表现出强烈的拮抗活性，从而抑制受体功能和前列腺癌细胞的生长。与其他现有的nmCRPC治疗方法不同，Nubeqa不跨越血脑屏障，因此潜在的药物相互作用以及中枢神经副作用（如癫痫、跌倒和认知障碍）更少。
拜耳（Bayer）近日宣布，评估口服新一代雄激素受体抑制剂（ARi）Nubeqa（诺倍戈®，通用名：darolutamide，达罗他胺）治疗转移性激素敏感型前列腺癌（mHSPC）的3期ARASENS试验达到了主要终点。
这是一项随机、多中心、双盲3期试验，采用前瞻性设计，旨在评估Nubeqa联合多西他赛和雄激素剥夺疗法（ADT）治疗mHSPC患者疗效和安全性。
结果显示，与标准护理方案多西他赛+ADT相比，Nubeqa+多西他赛+ADT方案显著延长了总生存期（OS）。安全性方面，各治疗组之间报告的不良事件总体发生率相似。
该研究的详细结果将在即将召开的医学会议上公布。拜耳计划与世界各地的监管机构讨论ARASENS试验的数据，并提交Nubeqa针对mHSPC适应症的上市申请。
Nubeqa已在全球多个市场获得批准，包括美国、欧盟、中国、日本，用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）男性患者。Nubeqa为nmCRPC男性患者群体提供了一种可显著延长无转移生存期（MFS）和总生存期（OS）的重要治疗选择，具有良好的长期安全性，有助于患者持续接受治疗，并实现治疗目标。
目前，拜耳和Orion公司也正在开发Nubeqa治疗mHSPC。除了ARASENS试验之外，另一项评估Nubeqa+ADT方案治疗mHSPC的3期试验（ARANOTE）正在进行中。
原文出处：Phase III trial with darolutamide in combination with docetaxel and androgen deprivation therapy meets primary endpoint of significantly increasing overall survival in patients with metastatic hormone-sensitive prostate cancer
注：以上资讯来源于网络，由香港济民药业整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
如您发现本网站有文字编辑或内容错误，请点击此处发送(需要安装有foxmail或outlook支持)，
或发邮件至：info@pidrug.com，香港济民药业感谢您的到访！
欢迎您添加香港济民药业微信，或在公众号内留言。
