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TIGIT靶点免疫疗法tiragolumab:联合Tecentriq治疗PD-L1阳性肺癌总缓解率(ORR)显著提高

[ 人气:150 | 日期: 2021-01-12 | 返回 | 打印 ]

   tiragolumab是一种单克隆抗体,能够靶向结合免疫细胞上表达的一种蛋白受体TIGIT。通过结合TIGIT,tiragolumab可阻断TIGIT与一种名为脊髓灰质炎病毒受体(PVR,或CD155)的蛋白质的相互作用。TIGIT与PVR的结合可抑制机体的免疫反应。
 
   罗氏(Roche)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予TIGIT靶点新型癌症免疫疗法tiragolumab突破性药物资格(BTD),联合抗PD-L1疗法Tecentriq(泰圣奇,通用名:atezolizumab,阿替利珠单抗),一线治疗肿瘤呈现PD-L1高表达、无EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
 
   tiragolumab是第一个获得美国FDA授予BTD的抗TIGIT分子,同时也标志着罗氏医药产品获得的第37个BTD。此次BTD基于II期CITYSCAPE研究的随机数据,该研究提供了第一个证据,证实同时靶向免疫抑制受体TIGIT和PD-L1可能通过潜在地放大免疫反应来增强抗肿瘤活性。
 
   tiragolumab是一种靶向TIGIT的新型癌症免疫疗法,TIGIT是一种在免疫细胞上表达的免疫检查点蛋白,由罗氏自己的科学家鉴定,tiragolumab作为一种免疫放大器、通过潜在地增强机体的免疫反应发挥作用。TIGIT和PD-L1在免疫抑制中均起着重要作用,同时阻断这2条途径可能通过增强机体对癌细胞的免疫反应来增强抗肿瘤活性。以这种方式靶向多条免疫途径,有潜力在先前癌症免疫治疗进展的基础上,扩大到疾病的早期阶段,并在高度未满足需求的领域提供新的治疗选择。
 
TIGIT靶点免疫疗法tiragolumab:联合Tecentriq治疗PD-L1阳性肺癌总缓解率(ORR)显著提高_香港济民药业
 
   CITYSCAPE是TIGIT领域的首个随机研究,这是一项全球性、随机、双盲研究,在135例PD-L1阳性、局部晚期不可切除性或转移性NSCLC患者中开展,评估了tiragolumab与Tecentriq联合疗法、Tecentriq单药疗法用于初始(一线)治疗的疗效和安全性。该研究的共同主要终点是总缓解率(ORR)和无进展生存期(PFS),次要终点包括安全性和总生存期(OS)。
 
   结果显示,tiragolumab与Tecentriq联合一线治疗PD-L1阳性转移性NSCLC具有令人鼓舞的疗效和安全性。该研究的完整结果已在美国临床肿瘤学会(ASCO)2020年虚拟科学会议上公布。
 
TIGIT靶点免疫疗法tiragolumab:联合Tecentriq治疗PD-L1阳性肺癌总缓解率(ORR)显著提高_香港济民药业
 
   具体数据为:(1)中位随访10.9个月,在意向性治疗(ITT)患者群体中,与Tecentriq单药治疗相比,tiragolumab+Tecentriq联合治疗同时达到了2个主要终点:总缓解率(ORR)显著提高(37% vs 21%)、疾病恶化或死亡风险显著降低42%(中位PFS:5.6个月 vs 3.9个月;HR=0.58)。(2)对PD-L1高表达(TPS≥50%)患者开展的一项探索性分析显示:与Tecentriq单药治疗相比,tiragolumab+Tecentriq联合治疗显著提高ORR(66% vs 24%)、将疾病恶化或死亡风险显著降低70%(中位PFS:未达到 vs 4.11个月;HR=0.30,95%CI:0.15-0.61)。(3)该研究中,tiragolumab与Tecentriq联合治疗具有良好的耐受性,所有3级或以上全因不良事件(AE)的发生率方面,联合治疗与Tecentriq单药治疗相似(48% vs 44%)。

 
原文出处:Roche’s novel anti-TIGIT tiragolumab granted FDA Breakthrough Therapy Designation in combination with Tecentriq for PD-L1-high non-small cell lung cancer
 
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