济民药业,关爱无限 www.pidrug.com
香港济民药业微信二维码
咨询热线:+852 54846772(香港,搜索号码加WhatsApp)
                  +86 19896541773 (内地长途,搜索号码加药师微信)
投诉与建议:info@pidrug.com
医药资讯


当前位置:首页 > 医药资讯 > fezolinetant在美提交上市申请,治疗与绝经相关的中度至重度血管舒缩症状

fezolinetant在美提交上市申请,治疗与绝经相关的中度至重度血管舒缩症状

[ 人气:138 | 日期: 2022-06-30 | 返回 | 打印 ]

2022年6月24日,安斯泰来宣布已向FDA提交了fezolinetant的新药上市申请( NDA),用于治疗与绝经相关的中度至重度血管舒缩症状。
 
Fezolinetant是一种在研的选择性神经激肽 3 (NK3) 受体拮抗剂,通过阻断NKB与KNDy神经元的结合,调节下丘脑中的体温调节中心的神经元活动,用于治疗与更年期相关的血管收缩症状。
 
“在美国60%至80%的人在绝经过渡期期间或之后经历VMS,非激素治疗选择有限fezolinetant  NDA提交给美国FDA是我们努力为患者带来一流的非激素治疗选择以降低与更年期相关的中度至重度VMS的频率和严重性的重要一步。"
 
fezolinetant在美提交上市申请,治疗与绝经相关的中度至重度血管舒缩症状_香港济民药业
 
NDA提交的研究基于两项关键的3期临床试验(SKYLIGHT 1和SKYLIGHT 2)和3期长期安全性研究(SKYLIGHT 4)的结果。
 
fezolinetant的安全性和有效性正在研究中,尚未确定。
 
此前已于2022年3月7日,安斯泰来公布了fezolinetant治疗与更年期相关的中度至重度血管舒缩症状(VMS)的 SKYLIGHT 4长期临床试验达到积极的顶线结果。
 
参考来源:Astellas Submits Fezolinetant New Drug Application to U.S. FDA

注:以上资讯来源于网络,由香港济民药业整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。



如您发现本网站有文字编辑或内容错误,请点击此处发送(需要安装有foxmail或outlook支持),


或发邮件至:info@pidrug.com,香港济民药业感谢您的到访!


欢迎您添加香港济民药业微信,或在公众号内留言。

 

香港济民微信