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VEOZAH(fezolinetant)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项

[ 人气:84 | 日期: 2024-04-09 | 返回 | 打印 ]

VEOZAH(fezolinetant)是FDA批准用于治疗因绝经引起的中度至重度血管舒缩症状(VMS)的首个非激素疗法,该药通过阻断大脑温度控制中心的神经激肽B,恢复雌激素和神经激肽B之间的平衡,从而降低潮热的频率和强度。
VEOZAH(fezolinetant)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项_香港济民药业
【生产厂家】Astellas Pharma US, Inc.
【商标】VEOZAH
【通用名】fezolinetant
【规格】45mg片剂:①30片/瓶;②90片/瓶。
【存储】储存温度为20°C至25°C(68°F至77°F),允许在15°C至30°C(59°F至86°F)范围内波动[参见USP受控室温]。
 
【VEOZAH适应症和用法】
VEOZAH是一种神经激肽3(NK3)受体拮抗剂,适用于治疗因绝经引起的中度至重度血管舒缩症状。
 
【VEOZAH剂量和给药】
1.在开始VEOZAH之前进行初始血液检查以评估肝功能和损伤。在使用VEOZAH的同时,在治疗开始后3个月、6个月和9个月以及症状提示肝损伤时进行随访血液检查。
2.每日一次,每次45毫克,随餐或空腹服用。
 
【VEOZAH禁忌症】
• 已知肝硬化。
• 严重肾功能损害或终末期肾病。
• 与CYP1A2抑制剂同时使用。
 
【VEOZAH特殊人群中使用】
1.怀孕:
尚无孕妇使用VEOZAH的数据来评估重大出生缺陷、流产或不良母胎结局的药物相关风险。
2.哺乳:
没有关于母乳中存在非利奈坦、对母乳喂养儿童的影响或对产奶量的影响的数据。尚不清楚母乳中是否含有非唑胺。
3.儿科使用:
尚未确定VEOZAH在18岁以下个体中的有效性和安全性。
4.老年人使用:
没有足够数量的老年妇女参与利用VEOZAH的临床试验,以确定65岁以上的老年妇女对VEOZAH的反应是否不同于年轻妇女。
5.肾脏损伤:
1)严重肾功能损害(eGFR 15至小于30毫升/分钟/1.73平方米)或终末期肾病(eGFR小于15毫升/分钟/1.73平方米)患者禁用VEOZAH。
2)对于轻度(eGFR 60至小于90毫升/分钟/1.73平方米)或中度(eGFR 30至小于60毫升/分钟/1.73平方米)肾功能损害的患者,不建议调整VEOZAH的剂量。
6.肝脏损伤:
1)child-Pugh A级或B级肝功能损害增加了VEOZAH的暴露量。尚未对Child-Pugh C级肝功能损害患者进行VEOZAH研究。
2)肝硬化患者禁用VEOZAH。
 
【VEOZAH警告和注意事项】
肝转氨酶升高:临床试验中血清转氨酶浓度升高超过正常上限(ULN)的三倍。在开始使用VEOZAH之前进行血液检查以评估肝功能和损伤。如果血清转氨酶浓度等于或超过ULN的两倍,请勿开始治疗。在开始治疗后3个月、6个月和9个月时对肝转氨酶浓度进行随访评估。
 
【VEOZAH不良反应】
VEOZAH最常见的不良反应(VEOZAH 45mg中至少有2%且大于安慰剂)是:腹痛、腹泻、失眠、背痛、潮热和肝转氨酶升高。

信息来源:https://www.rxlist.com/veozah-drug.htm#overdosage
 
注:药品如有新包装,以新包装为准。以上中文说明书由香港济民药业整理编辑,仅供参考,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。​​​​


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