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不含防腐剂的拉坦前列素外用制剂Iyuzeh现已在美上市,可用于开角型青光眼患者

[ 人气:168 | 日期: 2024-04-09 | 返回 | 打印 ]

青光眼是一种常见的眼科疾病,也是全球不可逆失明的主要原因,其特征在于典型的视神经损伤和视力丧失。它与眼内压升高或失调最相关,尽管有证据表明其他因素也会导致该疾病。
 
据Théa眼科制药公司9月26日宣布首个也是唯一一个不含防腐剂的拉坦前列素配方Iyuzeh(拉坦前列素滴眼液)0.005%现已在美国上市,该药物是一种前列腺素F2α类似物,用于降低开角型青光眼(OAG)或高眼压症(OHT)患者的眼内压(IOP)。
 
不含防腐剂的拉坦前列素外用制剂Iyuzeh现已在美上市,可用于开角型青光眼患者_香港济民药业
 
Iyuzeh已在美国和欧洲的多项试验中证明了一致的降眼压效果和耐受性。在对平均基线眼压为19-24mmHg的OAG或OHT患者进行的随机对照临床试验中,Iyuzeh降低了3-8mmHg的眼压,而对照物XALATAN(拉坦前列素滴眼液)降低了4-8mmHg的眼压,降低率为0.005%,与BAK保持一致。
 
在使用0.005%的Iyuzeh(拉坦前列素滴眼液)进行的两项临床试验中,最常报告的眼部不良反应是结膜充血(34%)和眼部刺激(19%),相比之下,保存的0.005%拉坦前列素参比产品XALATAN报告了结膜充血(37%)和眼部刺激(31%)。
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推荐剂量方面,Iyuzeh为每天晚上在受影响的眼睛中滴一滴。如果漏服了一剂,应正常使用下一剂继续治疗 。眼内压(IOP)的降低在给药后大约3至4小时开始,并且在8至12小时后达到最大效果。眼压降低至少持续24小时。
 
Iyuzeh是一种无菌溶液,单剂量容器装在箔袋中(每袋5个单剂量容器), 30个纸盒包装。本品可与其他局部眼用药物同时使用以降低眼压(至少间隔5分钟给药),但不建议联合使用2种或更多种前列腺素或前列腺素类似物,包括Iyuzeh。
 
参考来源:Thea Pharma Inc. launches Iyuzeh™ (latanoprost ophthalmic solution) 0.005% in the US. News release. Thea Pharma Inc. September 26, 2023.

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