MoonLake Immunotherapeutics公司于近日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已授予sonelokimab快速通道资格，用于治疗中度至重度掌跖脓疱病。
掌跖脓疱病是一种慢性炎症性皮肤病，其特征是手掌和足底出现水疱样脓疱。该病多发于女性，常伴有瘙痒、烧灼感或疼痛，严重影响行走和日常生活。虽然确切病因不明，但与吸烟、感染灶、自身免疫等相关，通常难以治愈。
Sonelokimab是一种抗体衍生的靶向研究性疗法，旨在通过结合并抑制白细胞介素(IL)-17A和IL-17F来减少掌跖脓疱病的炎症驱动因素。目前，Sonelokimab也正在被研究作为治疗中轴型脊柱关节炎、化脓性汗腺炎和银屑病关节炎的潜在疗法。
快速通道资格的授予基于一项开放标签的2期LEDA试验的数据。该试验评估了sonelokimab治疗中重度掌跖银屑病成年患者(N=32)的疗效和安全性。研究参与者在第0、2、4、6、8和12周接受120mg sonelokimab皮下注射。
主要终点是第16周掌跖银屑病面积和严重程度指数(ppPASI)评分较基线的百分比变化。
结果显示，sonelokimab使第16周时的平均ppPASI评分较基线降低了64%。
此外，39%的患者达到了ppPASI75缓解（ppPASI评分至少降低75%），这是一项关键的次要终点。该治疗还被发现可以减轻16周内的皮肤疼痛。
鼻咽炎和口腔念珠菌病是最常见的治疗期间出现的不良事件。
参考来源：
MoonLake announces FDA Fast Track designation for sonelokimab palmoplantar pustulosis (PPP) and provides details on upcoming investor day. News release. MoonLake Immunotherapeutics. February 2, 2026.
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