AOP Health US LLC于4月15日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)扩大了其超短效选择性β-1腺苷受体拮抗剂RAPIBLYK(landiolol，兰地洛尔)的批准范围，将其用于治疗儿科患者的室上性心动过速(SVT)。此前，该药物已获准用于治疗成人。此次批准使其不再局限于成人，而是适用于所有年龄段的重症监护患者，并为美国儿科SVT患者提供了首个治疗选择。
室上性心动过速(SVT)是一种以异常快速的心律为特征的疾病，通常起源于心室上方的房室交界处，表现为心率规则且极快（约160-220次/分）。典型症状包括心悸、胸闷、心跳加速、头晕、气短，严重时可致昏厥。这种疾病可能需要快速和受控的管理，特别是在急性护理环境中。
RAPIBLYK是一种超短效选择性β1肾上腺素能受体阻滞剂，能够通过特异性阻断心脏β1肾上腺素能受体来迅速降低心率。与同类药物相比，其对血压的影响相对较小，特别适用于心率过快导致的心脏负荷过重等紧急情况。但需注意，该药物不适用于慢性心律失常的长期治疗。
根据处方信息，RAPIBLYK以冻干粉剂形式供应，每支单剂量小瓶中含有280毫克landiolol（相当于300毫克landiolol HCl）。药物配制完成后，以持续静脉输注的方式进行治疗，并根据心率控制情况调整输注剂量。
此次批准用于低龄患者是基于前瞻性、开放标签、非对照的3期LANDI-PED研究的数据。该试验评估了RAPIBLYK在60名年龄从1天到18岁的室上性心动过速(SVT)患儿中的疗效，这些患儿分别接受了手术和非手术治疗。
研究参与者接受了RAPIBLYK的持续静脉输注，输注速度逐渐增加至40µg/kg/min，持续长达24小时。主要终点是输注开始后210分钟内恢复正常窦性心律。
结果显示，25%的患者在输注开始后210分钟内恢复了正常窦性心律。此外，40%的患者在210分钟内心率下降至少20%，到输注结束时，这一比例最终增加到51.7%（包括恢复正常窦性心律的患者）。输注210分钟时，平均相对心率较基线变化为-13.2%，输注结束时为-16.0%（均P < 0.0001）。
最常见的不良反应是低血压，发生率为10%。RAPIBLYK禁用于严重窦性心动过缓、病态窦房结综合征、一度以上房室传导阻滞、失代偿性心力衰竭、心源性休克、肺动脉高压或过敏反应患者。
参考来源：
AOP Health US LLC: Rapiblyk® (landiolol) approved by FDA for use in pediatric patients with supraventricular tachycardia. News release. AOP Health US LLC. April 15, 2026.
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