据Milestone公司称,Cardamyst(etripamil,依曲帕米)鼻喷雾剂近日已在美国上市,用于治疗成人阵发性室上性心动过速(PSVT)急性症状发作,使其恢复窦性心律。此前,该药已于2025年12月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。
阵发性室上性心动过速患者会出现心跳过快的发作,心率超过每分钟100次。症状可能包括心悸、胸部不适、呼吸急促、头晕或眩晕以及晕厥。该病是由于心脏上腔出现短路性心律失常所致。症状会持续到心律恢复正常为止。极少数情况下,如果频繁发作,可能会损害心脏,导致扩张型心肌病。以往有效的治疗方案通常需要在医疗机构进行静脉注射,这给患者带来了压力和经济负担。
Cardamyst是一种速效非二氢吡啶类L型钙通道阻滞剂,通过阻滞心脏L型钙通道抑制异常电活动,促使心率恢复至正常水平。
该鼻内疗法包含一种新型钙通道阻滞剂,旨在让患者在PSVT发作时自行使用。每个鼻喷雾器可喷出 2次,共含70毫克依曲帕米。产品以纸盒包装,内含2个喷雾器。
该鼻喷雾剂的获批基于3期RAPID期研究(ClinicalTrials.gov注册号:NCT03464019)的数据。结果显示,在确诊阵发性室上性心动过速(PSVT)的患者(n=184)中,自行使用Cardamyst的患者(n=99)中有64%在30分钟内恢复窦性心律,而安慰剂组(n=85)的这一比例为31%(风险比[HR]为2.6 [95% CI,1.7-4.2];P <.001)。Cardamyst组的中位恢复时间为17.2分钟,而安慰剂组为53.5分钟。
治疗中最常见的不良反应包括鼻部不适、鼻塞、流涕、咽喉刺激和鼻出血。卡达米斯特也可能引起头晕和/或晕厥,因此应在坐位下使用。
患者应在PSVT症状出现后尽快使用Cardamyst。推荐剂量为每次向每个鼻孔喷1下,初始总剂量为70毫克。如果症状在10分钟后仍然存在,可以使用第二个提供的装置再次使用70毫克。如果使用第二剂后20分钟内症状仍未改善,建议患者就医。
参考来源:
Milestone Pharmaceuticals announces US availability of Cardamyst™ (etripamil) nasal spray, the first and only FDA-approved self-administered treatment for adults with paroxysmal supraventricular tachycardia (PSVT). News release. Milestone Pharmaceuticals. January 26, 2026.
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