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Livmarli获FDA批准用于PFIC患者的胆汁淤积性瘙痒
Mirum Pharmaceuticals,Inc .近日宣布,美国FDA已批准Livmarli(maralixibat)口服溶液用于治疗5岁及以上患有进行性家族性肝内胆汁淤积症(PFIC)的患者的胆汁淤积性瘙痒。Mirum还提交了一份额外的补充新药申请(sNDA),以引入3月份研究中使用的...
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FDA批准扩大Livmarli适应症:治疗三个月及以上的Alagille综合征的胆汁淤积性瘙痒
Alagille综合征是具有表型特征的慢性胆汁淤积的最常见原因,是一种累及多系统的显性遗传性疾病。该病可累及多个器官,肝脏、心脏、骨骼、眼睛异常及特殊面容是该病最常见的临床表现。绝大多数患者在一岁前被诊断患有ALGS,...
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Livmarli(maralixibat)口服液说明书-价格-功效与作用-副作用
2021年9月29日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Mirum制药的Livmarli(maralixibat)口服液上市,用于治疗1岁及以上的Alagille综合征(ALGS)患者的胆汁淤积性瘙痒。 2023年3月14日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准扩大了Livmarli(m...
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Livmarli(maralixibat)口服液
Livmarli(maralixibat)有什么适应症? Livmarli是一种处方药,用于治疗一岁及以上的Alagille综合征患者的胆汁淤积性瘙痒。 Livmarli(maralixibat)剂量: 推荐剂量为380 mcg/kg,每日一次,在一天的第一餐前30分钟服用。如果对药物有耐受性...
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FDA批准Livmarli(Maralixibat)治疗Alagille综合征患者胆汁淤积性瘙痒!
2021年9月29日,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Livmarli (maralixibat)口服溶液用于治疗一岁及以上Alagille综合征(ALGS)患者的胆汁淤积性瘙痒。在批准的同时,Mirum收到了罕见儿科疾病优先审查凭证。 Livmarli (maralixibat)是一种吸收最少的...
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Alagille综合征相关胆汁淤积性瘙痒新药maralixibat在欧盟申请上市
Mirum公司近日宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交了maralixibat的营销授权申请(MAA),该药是一种口服顶端钠依赖性胆汁酸转运体(ASBT)抑制剂,用于治疗Alagille综合征(ALGS)患者的胆汁淤积性瘙痒。 在提交ALGS适应症申请的同时...
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