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Xofluza

[ 人气:95 | 日期: 2020-04-24 | 返回 | 打印 ]
Xofluza
药品名称:Xofluza
药品别名:
英 文 名:
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研发公司:
适 用 症:流感
型号规格:
药品详情:

Xofluza_香港济民药业
    【适应症】Xofluza(baloxavir marboxil)是由制药巨头罗氏(Roche)公司研发的超级流感新药,该药经美国FDA批准可用于治疗12岁及以上患者急性、无并发症流感的治疗。这个单剂量、口服药物获批后成为了近20年来第一种具有新作用机制的流感药物。
 
    【使用方法】Xofluza只需一次口服用药,大人小孩同样适用,因此使用起来非常便捷。
 
    【作用机制】Xofluza作为一款首创单剂量实验性口服药物,它具有全新的抗流感作用机制,这种内切核酸酶抑制剂,主要目的在于抑制流感病毒中的CAP帽子结构依赖性内切核酸酶,该酶对于流感病毒的复制必不可少。Xofluza主要是对抗A型和B型流感病毒,包括达菲(oseltamivir)耐药流感株和禽流感株(H7N9,H5N1)。
 
    【临床实验】在临床试验中,Xofluza单次治疗就可大幅减少流感症状持续时间,仅仅在一天内就可以让病毒排出且明显减少。一项III期临床研究CAPSTONE-1的结果证实了它的有效性。该研究入组了美国和日本的1436例患者,他们的年龄在12岁到64岁质安监,试验主要是将单剂量Xofluza相对于安慰剂及达菲(75mg,每日2次,连服5天)进行了对比。
 
    研究结果显示,与安慰剂相比,Xofluza达到了主要终点和次要终点:首先,将流感症状持续时间显著减少一天以上(中位时间:53.7小时 vs 80.2小时,p<0.001);其次,将发热时间显著缩短近一天(中位时间:24.5小时 vs 42.0小时,p<0.001);再来,显著减少病毒从体内释放的持续时间(病毒排出的中位持续时间:24.0小时 vs 96.0小时,p<0.001);最后,从治疗后24小时(第一天)到120小时(第5天)显著降低了鼻、咽喉病毒水平。
 
    【不良反应】Xofluza在研究中表现出了良好的耐受性,不良事件总体发生率(20.7%)略低于安慰剂组(24.6%)和达菲组(24.8%)。Xofluza治疗组最常见的不良事件为腹泻(3%)、支气管炎(2.6%)、恶心(1.3%)和鼻窦炎(1.1%),所有这些不良事件发生率均低于安慰剂组。
 
    之后,评估Xofluza在12岁及以上流感并发症高危人群中疗效和安全性的全球性III期临床研究CAPSTONE-2达到了主要终点,并显示出优越的疗效。
 



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