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罗拉吡坦Varubi(rolapitant)中文说明书

[ 人气:116 | 日期: 2020-08-12 | 返回 | 打印 ]

罗拉吡坦Varubi(rolapitant)中文说明书

罗拉吡坦Varubi(rolapitant)中文说明书_香港济民药业
 
 
药品名称】:Varubi(rolapitant)
药品别名】:rolapitant
英文名】:rolapitant
研发公司】:Tesaro
适用症】:化疗相关呕吐
型号规格】:90mg
 
 
【适应症和用途】
VARUBI™是一种物质P/神经激肽1(NK1)受体拮抗剂适用与其它止吐药联用在成年为预防延迟恶心和呕吐伴随致吐癌化疗,包括,但不限于,高致吐化疗开始和重复疗程.(1)
 
【剂量和给药方法】
⑴推荐剂量是化疗开始前约1至2小时给予180 mg rolapitant。
⑵与地塞米松和一种5-HT3受体拮抗剂联用给药,对给药资料见完整处方资料。
⑶对地塞米松无需剂量调整。
 
【剂型和规格】
片:90 mg的rolapitant
 
【禁忌证】
同时使用与硫利达嗪,一种CYP2D6底物
 
【警告和注意事项】
与有狭窄治疗指数CYP2D6底物相互作用:一次单剂量VARUBI对CYP2D6的抑制性影响持续至少7天和可能持续更长。避免使用匹莫齐特[pimozide];如不嫩避免与有一个狭窄治疗指数其它CYP2D6底物同时使用监视不良反应。
 
【不良反应】
最常见不良反应(≥ 5%)是:
⑴基于顺铂高度致吐化疗:中性粒细胞减少和打嗝
⑵中度致吐化疗和蒽环类药物和环磷酰胺联用:减低食欲,中性粒细胞减少和眩晕。
报告怀疑不良反应,联系Tesaro电话1-844-4-TESARO或FDA电话1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch。

 
【药物相互作用】
⑴BCRP和P-gp底物有一个狭窄治疗指数:BCRP和P-gp被VARUBI抑制可导致增加同时药物血浆浓度和对不良反应潜能。对特异性实例见完整处方资料。
⑵强CYP3A4诱导剂(如,利福平[rifampin]):显著减低 rolapitant的血浆浓度可减低VARUBI的疗效;在需要这类药物慢性给药患者中避免使用VARUBI。
 
 
【如何供应/贮存和处置】
VARUBI是可得到为膜包衣,胶囊形状,蓝片,在一侧凹陷有T0101和其它侧100。每片含90 mg rolapitant。VARUBI片被包装在一个Aclar泡壳有铝箔衬纸和供应如下:
NDC 69656-101-02 一个单剂量包装(2片作为一组一对泡卡)
贮存在20º至25ºC(68º至77ºF;外出允许在15°C至30°C间(59°F至86°F) [见USP控制室温]

 



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