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利普卓Lynparza(olaparib)治疗gBRCAm高风险HER2阴性早期乳腺癌3期临床获积极结果

[ 人气:60 | 日期: 2021-02-20 | 返回 | 打印 ]

   2021年02月17日,阿斯利康(AstraZeneca)和默沙东(MSD)联合宣布,双方合作开发的PARP抑制剂Lynparza(olaparib)奥拉帕利,在治疗携带种系BRCA突变(gBRCAm)的高风险HER2阴性早期乳腺癌的3期临床试验中获得积极结果。
 
利普卓Lynparza(olaparib)治疗gBRCAm高风险HER2阴性早期乳腺癌3期临床获积极结果_香港济民药业
 
   Lynparza是一种首创、口服多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂,可利用肿瘤DNA损伤修复(DDR)通路的缺陷优先杀死癌细胞,这种作用模式赋予了Lynparza治疗存在DNA损伤修复缺陷(如BRCA1和/或BRCA2突变)的广泛类型肿瘤的潜力。
 
   独立数据监测委员会(IDMC)基于预定的中期分析,发现奥拉帕利与安慰剂相比,在主要终点上已经达到优越性标准,并且表现出持久的,临床相关的治疗效果。因此建议这一临床试验提前进入主要数据分析和报告。
 
   名为OlympiA的3期临床试验是一项双盲,含安慰剂对照的多中心临床试验。携带gBRCAm的高风险HER2阴性早期乳腺癌患者,在完成局部治疗以及新辅助或辅助化疗之后,随机接受奥拉帕利或安慰剂的治疗。试验的主要终点为无侵袭性疾病生存期(iDFS),定义为从随机入组开始到首次出现局部或远端疾病复发,新肿瘤出现,或死亡的时间。
 
   BRCA突变大约出现在5%的乳腺癌患者中。55-65%携带BRCA1基因突变,和45%携带BRCA2基因突变的女性在70岁之前会患上乳腺癌。90%的乳腺癌患者在确诊时仍然处于疾病早期,奥拉帕利在早期手术治疗后防止疾病复发方面的研究非常重要。
 
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