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首个FDA批准的针对LAG-3的免疫疗法Opdualag(nivolumab和relatilimab-rmbw)
导读:黑色素瘤是一种皮肤癌,其特征在于皮肤中的色素生成细胞(黑素细胞)不受控制地生长。转移性黑色素瘤是这种疾病最致命的形式,当癌症扩散到皮肤表面以外的其他器官时就会发生。...
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青光眼药物Rocklatan(奈舒地尔和拉坦前列素滴眼液)
2019年3月12日,Aerie制药公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Rocklatan (netarsudil and latanoprost ophthalmic solution,奈舒地尔和拉坦前列素滴眼液) 0.02%/0.005%,用于降低开角型青光眼或高眼压患...
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湿性AMD、糖尿病性黄斑水肿新药Vabysmo™(faricimab-svoa)
2022年1月28日,基因泰克(Genentech)公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准使用Vabysmo(faricimab-svoa)治疗湿性或新生血管性年龄相关性黄斑变性(AMD)和糖尿病性黄斑水肿(DME)。 值得一提的是,...
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低甲基化药物Inqovi(地西他滨和Cedazuridine)纳入美国《临床实践指南》
2021年,美国FDA批准的低甲基化药物Inqovi(地西他滨和Cedazuridine)口服片剂,正式纳入最新版美国国家综合癌症网络(NCCN)《临床实践指南》,用于治疗骨髓增生异常综合征(MDS)成年患者。 注:Inqo...
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XADAGO(沙芬酰胺)用药指南
【研发公司】 Zambon SpA及Newron制药 【英文名 】XADAGO 【通用名】 safinamide 【中文名 】沙芬酰胺 【规格 】50mg:30粒/瓶、90粒/瓶;100mg:30粒/瓶、90粒/瓶。 什么是XADAGO(沙芬酰胺)? XADAGO是一种...
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每天使用两次1.25%的Vuity,显著改善老花眼患者近视,而不损害远视!
导读:老花眼这是一种常见的渐进性眼病,会降低眼睛聚焦近物的能力,通常会影响40岁以上的人。而 Vuity 是毛果芸香碱的优化配方,毛果芸香碱是一种公认的眼部护理治疗药物,专为治疗与...
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在突变型急性髓细胞白血病(AML)中,与安慰剂相比,Tibsovo和阿扎胞苷产生显著的临床益处
2022年4月22日,根据3期AGILE研究(NCT03173248)的结果,在先前未治疗的患者中,与安慰剂组合相比,Tibsovo和阿扎胞苷(Onureg)的组合治疗突变型急性髓细胞白血病(AML)产生了显著的临床益处。 在中位数...
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武田儿科遗传性血管性水肿新药Takhzyro 3期研究成功
2022年4月12日,武田制药新闻稿称:Takhzyro(lanadelumab)在儿童中的3期研究SHP643-301 (NCT04070326)已完成并达到了目标,完整的研究结果将在即将召开的医学会议上公布。 SHP643-301,也称为SPRING研究,是...
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抗肿瘤新药Natulan(甲基苄肼)获NMPA批准上市,用于晚期霍奇金淋巴瘤
2022年4月21日,中国国家药监局(NMPA)官网公示,抗肿瘤新药盐酸丙卡巴肼胶囊(Natulan, 甲基苄肼)上市申请已获得批准,用于治疗晚期霍奇金淋巴瘤。 此前于2020年5月甲基苄肼(Natulan)获NMPA受...
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PYRUKYND(mitapivat)治疗丙酮酸激酶(PK)缺乏症关键3期ACTIVATE研究达到主要终点
2022年4月14日, Agios制药新闻稿宣布,在不接受定期输血的丙酮酸激酶(PK)缺乏的成人中进行的PYRUKYND(mitapivat)关键3期ACTIVATE研究(NCT03548220)的核心期数据发表在当日的《新英格兰医学杂志》上。...
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Enhertu用于先前治疗过的HER2突变转移性非小细胞肺癌获优先审查
2022年4月19日,阿斯利康和第一三共联合宣布已收到Enhertu (trastuzumab deruxtecan)的补充生物制品许可申请(sBLA)被接受并获得获得优先审查的通知,用于治疗美国患有不可切除或转移性非小细胞肺癌...
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万赛维(Valcyte)有何注意事项及禁忌症?
【药品名称】 :万赛维 (Valcyte) 【药品通用名】 : 盐酸缬更昔洛韦片 【药品 规格】 :450mg*60片 【 万赛维(Valcyte) 适应症】 适用于治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)合并巨细胞病毒(CMV)视...
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Thyrogen(促甲状腺素 alfa)重要的安全信息
Thyrogen(促甲状腺素 alfa)适应症和用法 甲状腺素(促甲状腺素 alfa)通过在患有某种类型的甲状腺癌(称为高分化甲状腺癌)的患者的随访中检测血液中的一种称为甲状腺球蛋白的激素来帮助...
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Xadago(沙芬酰胺)如何给药?
Xadago(沙芬酰胺)适应症和用法 Xadago被指示作为左旋多巴/卡比多巴的辅助治疗,用于帕金森病 (PD) 患者经历关闭发作。 使用限制:Xadago 尚未被证明可作为单一疗法有效治疗 PD。 Xadago(沙芬酰...
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阿那格雷(Anagrelid)被用作对羟基脲不耐受的血小板增多症(ET)患者的二线药物
阿那格雷( Anagrelid) 通过降低巨核细胞过度成熟来减少血小板生成。它被用作对羟基脲不耐受的血小板增多症(ET)患者的二线药物。 目前,阿那格雷 ( Anagrelid) 已获准在美国和欧洲用于治疗...
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阿那格雷(Anagrelid)可以治疗各种原因引起的血小板增多
【通用名称】 : 阿那格雷 【商品名称】 :Anagrelid 【全部名称】 :阿那格雷,盐酸阿那格雷,氯喹咪唑酮, 安归宁 Agrylin, Anagrelide 【生产厂家 】:德国Hexal 【药品规格】 :0.5mg*100粒 【贮藏条件...
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可在家自我注射!高嗜酸性粒细胞综合征(HES)药物Fasenra(benralizumab)
美国FDA已批准Fasenra(benralizumab)治疗高嗜酸性粒细胞综合征(HES),Fasenra是以一种新的预充式、一次性自动注射器(Fasenra pen,即Fasenra注射笔)由患者自我给药。 值得一提的是,Fasenra现在是...
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什么是甲基多巴(Methyldopa)?
通用名称: 甲基多巴(Methyldopa) 剂型 :口服片剂(250 mg;500 mg) 药物类别: 抗肾上腺素能药物,中枢作用 什么是甲基多巴(Methyldopa)? 甲基多巴(Methyldopa)通过降低血液中某些化学物质...
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FDA批准贝伐单抗生物仿制药Alymsys(bevacizumab-maly)
2022年4月13日,Amneal制药公司宣布美国食品药品监督管理局 (FDA) 已经批准了Alymsys (bevacizumab-maly),这是一种与 Avastin(bevacizumab,贝伐单抗) 类似的生物仿制药。 批准是基于数据表明生物仿制药产...
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每日仅一次!首款喷涂泡沫型银屑病药物Enstilar(钙泊三醇/二丙酸倍他米松)
2015年,美国FDA首次批准利奥制药(Leo Pharma)的Enstilar(钙泊三醇/二丙酸倍他米松)用于12岁患者斑块型银屑病的局部治疗。 Enstilar是首款喷涂泡沫型银屑病药物,这是一种每天使用一次、不含...
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成人溶血性贫血创新药Pyrukynd (mitapivat) !
2022年2月17日,Agios Pharmaceuticals公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Pyrukynd (mitapivat) 片用于治疗患有丙酮酸激酶(PK)缺乏症的成人溶血性贫血,这是一种罕见的、使人衰弱的终生溶...
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尿路上皮癌单一疗法PADCEV ™(enfortumab vedotin)获欧盟批准
2022年04月14日, 西雅图遗传学公司(Seagen)与安斯泰来(Astellas) 联合宣布欧盟委员会(EC)已批准PADCEV (enfortumab vedotin)作为单一疗法,用于治疗既往接受过含铂化疗和 PD-1/L1抑制剂的局部晚...
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在哪可以买到Besremi(长效干扰素α-2b 注射剂)?
2021年11月12日,PharmaEssentia(药华医药)公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Besremi(ropeginterferon-2B-njft, 长效干扰素-2b 注射剂)上市,用于治疗成人真性红细胞增多症(PV)。 值得一...
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FDA批准的第一种治疗真性红细胞增多症药物:Besremi(长效干扰素α-2b 注射剂)
2021年11月12日,PharmaEssentia(药华医药)公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Besremi(ropeginterferon-2B-njft, 长效干扰素-2b 注射剂)上市,用于治疗成人真性红细胞增多症(PV)。 值得一...
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首款心衰新药Verquvo(vericiguat)降低了患者心衰住院和心血管原因死亡风险
2021年01月20日,拜耳(Bayer)与默沙东(MSD)联合开发的开发的 鸟苷酸环化酶(sGC)激动剂Verquvo(vericiguat) 的新药申请(NDA)已经获得FDA批准,治疗 经历心力衰竭恶化事件后射血分数低于4...
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NK细胞创新疗法用于CD30阳性复发或难治性HL和NHL患者疗效显著!
2022年4月10日,Affimed公布了一项正在进行的I/II期研究最新数据,该项研究旨在评估该公司领先的先天细胞接合器(ICE)AFM13预先与脐带血来源的自然杀伤细胞(cbNK)结合,用于CD30阳性复发或难治性霍...
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原发性性腺功能减退症用药:外用凝胶Andractim(双氢睾酮)
【处方药】 :是 【包装规格】 :80克/支,外用凝胶 【生产厂家 】:法国Besins International 【商品名 】:Andractim DHT 2.5% Gel 【药品名 】:Dihydrotestosterone(双氢睾酮凝胶) 【中文别名 】: 17-羟基-5...
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试验表明:每周5.0mg/m2的BT8009治疗的尿路上皮癌患者队列中,总缓解率达50%!
2022年4月12日,Bicycle Therapeutics公司在美国癌症研究协会(aacr)年会上公布了其基于双环肽的在研疗法BT8009治疗的尿路上皮癌最新临床试验结果。注:BT8009是该公司的第二代双环肽偶联毒素,靶向...
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加拿大批准EGFR外显子20插入突变非小细胞肺癌靶向疗法RYBREVANT(amivantamab)
导读:据加拿大癌症协会估计,15%的加拿大非鳞状细胞非小细胞肺癌患者有激活性EGFR突变。这种突变的频率在亚裔患者中更高(约39%),在亚太国家中更高(约47%)。与具有更常见的EGFR突变的个体...
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加拿大扩大GARDASIL ® 9 适应症:预防口咽癌和其他头颈癌
2022年4月11日,默克宣布加拿大卫生部已批准GARDASIL 9在9至45岁的个人中扩大适应症,以预防由HPV引起的感染。于2015年在中国香港上市。 值得一提的是,GARDASIL 9 是加拿大首个获准用于预防由 ...
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