济民药业,关爱无限 www.pidrug.com
香港济民药业微信二维码
咨询热线:+852 54846772(香港,搜索号码加WhatsApp)
                  +86 19896541773 (内地长途,搜索号码加药师微信)
投诉与建议:info@pidrug.com
医药资讯


当前位置:首页 > 医药资讯 > 可在家自我注射!高嗜酸性粒细胞综合征(HES)药物Fasenra(benralizumab)

可在家自我注射!高嗜酸性粒细胞综合征(HES)药物Fasenra(benralizumab)

[ 人气:121 | 日期: 2023-02-27 | 返回 | 打印 ]

美国FDA已批准Fasenrabenralizumab)治疗高嗜酸性粒细胞综合征(HES),Fasenra是以一种新的预充式、一次性自动注射器(Fasenra pen,即Fasenra注射笔)由患者自我给药。

值得一提的是,Fasenra现在是唯一一种可提供在家里或在医生办公室每8周一次维持治疗给药选择的呼吸学生物制剂。

Fasenra的活性药物成分为benralizumab,这是一种单克隆抗体,能够直接结合嗜酸性粒细胞上的白细胞介素5受体的α亚基(IL-5Rα),并独特地吸引自然杀死细胞(NK cell),通过细胞凋亡(程序性细胞死亡)诱导嗜酸性粒细胞的快速和几乎完全耗竭。Fasenra已被证明对重度嗜酸性哮喘有效,该药也可能对HES患者带来治疗受益。
可在家自我注射!高嗜酸性粒细胞综合征(HES)药物Fasenra(benralizumab)_香港济民药业
一项随机、双盲、安慰剂对照研究,共入组了20例确诊为血小板衍生生长因子受体A(PDGFRA)阴性HES(非白血病)的患者,这些患者接受稳定的HES药物治疗但嗜酸性粒细胞计数≥1000个细胞/微升。

研究中,评估了Fasenra(每4周一次皮下注射30mg)相对于安慰剂的疗效和安全性。随机期之后有一个开放标签扩展期,在扩张期中,背景HES药物可在耐受范围内逐渐减少。    随机期的主要疗效终点是治疗第12周血液嗜酸性粒细胞计数绝对值减少≥50%的患者比例。

数据显示,安慰剂组有30%的患者达到主要终点,Fasenra治疗组为90%,数据具有统计学显著差异。在开放标签扩展期,74%的患者维持了嗜酸性粒细胞计数的减少,并且在48周内症状得到了临床改善,其中64%的患者能够逐渐减少背景HES药物。在获得组织活检(胃肠道和皮肤)的患者中,接受Fasenra治疗后,嗜酸性粒细胞几乎完全耗尽。    

48周治疗期间,有3例最常见的不良事件被认为Fasenra有关,包括头痛、乳酸脱氢酶(LDH)浓度升高和寒战。观察到的LDH升高发生在第一次Fasenra治疗后并在48小时内解决。    

在临床上,HES的治疗目的是减少血液和组织中的嗜酸性粒细胞,防止器官损伤和疾病缓慢进展,该病临床治疗方案通常包括糖皮质激素、免疫调节疗法和细胞毒性疗法。 

目前,Fasenra也在欧盟、日本和其他国家被批准作为一种附加(add-on)维持疗法,用于重度嗜酸性粒细胞性哮喘患者的治疗。Fasenra自我给药选项和Pasenra pen也已在欧盟获得批准。

以上资讯来源于网络,由香港济民药业整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。


更多相关资讯:返回顶部

最新药品资讯


如您发现本网站有文字编辑或内容错误,请点击此处发送(需要安装有foxmail或outlook支持),


或发邮件至:info@pidrug.com,香港济民药业感谢您的到访!


欢迎您添加香港济民药业微信,或在公众号内留言。

 

香港济民微信