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帕金森病治疗药物CREXONT的4期中期数据进一步印证疗效
Amneal制药公司6月5日公布了 CREXONT 治疗帕金森病的4期ELEVATE-PD研究的积极中期结果,显示在真实世界环境下,从其他左旋多巴类疗法改用该药后,观察到患者症状控制(每日Good On时间显著增加,...
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口服减肥药Foundayo可显著减轻更年期各阶段女性的体重
礼来公司6月7日在美国糖尿病协会(ADA)第86届科学年会上公布了口服减肥药 Foundayo 在两项临床试验中1500多名女性受试者的事后分析, 研究结果显示服用最高剂量的肥胖或超重女性在更年期的...
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佐剂三价流感疫苗Aujemflu在英国获准用于50岁及以上成人预防流感
2026年6月4日,英国药品和保健产品监管局(MHRA)授予了Seqirus UK Limited的 Aujemflu (aTIVc,佐剂三价流感疫苗[表面抗原,灭活,细胞培养制备])预充式注射器用注射混悬液上市许可, 用于保护50岁及...
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FDA已再次受理Joenja用于4至11岁PI3Kδ过度活化综合征患儿申请
Pharming公司6月4日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已接受重新提交有关 Joenja(leniolisib,莱尼利西布) 的补充新药申请(sNDA),寻求批准每日两次、每次40mg和50mg的剂量,用于治疗4至11岁且体重...
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艾伯维的Aquipta获得欧盟委员会批准用于治疗急性偏头痛
艾伯维于6月2日宣布,欧盟委员会已批准 Aquipta (atogepant,阿托吉潘) 扩展适应症,用于治疗成人伴或不伴先兆的 急性偏头痛,按需服用 。这对于需要急性治疗偏头痛的患者来说是一个重要的里...
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口服抗病毒药物Xocova在美获准用于COVID-19暴露后预防
日本盐野义制药公司6月1日宣布,美国FDA已批准 Xocova(ensitrelvir,恩赛特韦) 用于12岁及以上青少年和成人在接触COVID-19患者后 进行COVID-19暴露后预防 。 这是首个也是目前唯一一个用于预防接触新...
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新型抗生素Zaynich在美国获批用于治疗成人复杂性尿路感染
据Wockhardt公司6月1日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准 Zaynich(cefepime/zidebactam,头孢吡肟/齐德巴坦) 用于治疗由大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、奇异变形杆菌、阴沟肠杆菌复合体和铜绿...
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口服RAS抑制剂Daraxonrasib可显著改善转移性胰腺癌患者生存期
5月31日,Revolution Medicines公司公布其在研口服RAS抑制剂 Daraxonrasib 治疗既往接受过治疗的转移性胰腺癌的关键性3期临床试验取得了空前成果, 与化疗相比,显著延长了患者的总生存期和无进展...
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超速效吸入胰岛素Afrezza在美国扩大适用年龄用于儿科患者
生物制药公司MannKind Corporation于5月29日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准 Afrezza(人胰岛素)吸入粉剂 用于治疗6岁及以上患有1型和2型糖尿病的儿童和青少年,以改善血糖控制。 此...
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原发性胆汁性胆管炎二线治疗药物Saroglitazar获FDA优先评审
Zydus Therapeutics于美国东部时间5月28日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已接受 Saroglitazar 的新药申请进行优先审评,并指定PDUFA目标审批日期为2026年11月27日。其申请适应症为:与熊去氧胆酸...
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FDA批准Decnupaz用于治疗母细胞性浆细胞样树突状细胞肿瘤
艾伯维(AbbVie)于5月27日宣布,美国FDA已批准 Decnupaz(pivekimab sunirine-pvzy) ,用于治疗患有 母细胞性浆细胞样树突状细胞肿瘤的成年患者 。 Decnupaz是首款且唯一获批用于治疗母细胞性浆细胞样树...
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持续降尿酸!在研痛风疗法pozdeutinurad三期试验取得积极结果
近日,Sobi公布其在研痛风疗法pozdeutinurad在关键性3期临床试验中取得了积极顶线结果。 这是一种正在研发中的口服URAT1抑制剂,旨在降低痛风患者的血清尿酸水平 。 痛风是最常见的炎性关节炎...
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Silevertinib治疗非经典EGFR突变型非小细胞肺癌2期试验结果积极
Black Diamond Therapeutics,Inc.近日宣布,其针对一线(1L)表皮生长因子受体(EGFR) 非经典突变(NCM) 非小细胞肺癌患者的 silevertinib (研发代码:BDTX-1535)II期临床试验取得了积极结果。这些数据...
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三阴性乳腺癌新药!Datroway在美国获批用于不符合免疫治疗的转移性患者
近日,阿斯利康和第一三共联合宣布,美国FDA已批准靶向Trop-2的抗体药物偶联物 Datroway(datopotamab deruxtecan-dlnk) ,用于治疗不适合接受程序性细胞死亡蛋白1(PD-1)/程序性死亡配体1(PD-L1)抑制剂治...
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慢性丁型肝炎病毒感染首个治疗药物!FDA批准HEPCLUDEX上市
吉利德科学公司5月22日宣布,美国FDA已加速批准抗病毒药物 HEPCLUDEX(bulevirtide-gmod,译:布列韦肽) 8.5mg用于治疗无肝硬化或代偿性肝硬化成人慢性丁型肝炎病毒(HDV)感染。该适应症批准依据是受...
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犬过敏性、特应性皮炎新药Befrena已上市,其常见问题解答
2026年5月18日,Elanco Animal Health Incorporated宣布,其新型抗IL-31单克隆抗体注射剂 Befrena(tirnovetmab,替尔维单抗) 已在美国上市。该药于2025年底获得了美国农业部的批准,用于治疗犬过敏性和特...
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三重作用机制新型减肥药Retatrutide可显著减轻体重
礼来公司5月21日表示,其新一代减肥药物 Retatrutide 已在一项针对肥胖症患者的关键后期试验中取得积极结果,显示该药 在所有剂量下均能显著减轻体重 ,并且接受 最高剂量 的受试者的 体重...
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他莫昔芬联合PDE5抑制剂(标签外)治疗急性佩罗尼病可减轻阴茎弯曲度
根据5月14日在线发表于《性医学杂志》的研究,磷酸二酯酶5型抑制剂(PDE5抑制剂)与选择性雌激素受体调节剂他莫昔芬(tamoxifen)的组合可减轻患有急性佩罗尼氏病的男性的阴茎弯曲度。 关于佩...
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Voxzogo治疗季肋发育不全可显著改善年生长速度、身高、臂展
近日,BioMarin公司宣布其药物 Voxzogo ( vosoritide , 伏索利肽 )治疗儿童季肋发育不全的3期关键性研究取得积极结果。 结果显示与安慰剂组相比,受试者的年均生长速度有统计学意义上的显著...
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Hyrnuo一线HER2突变非小细胞肺癌获FDA优先审评资格
拜耳公司于5月18日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予 Hyrnuo (通用名: Sevabertinib )补充新药申请优先审评资格,该申请旨在用于一线治疗肿瘤携带HER2(ERBB2)酪氨酸激酶结构域(...
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FDA已受理膀胱癌联合疗法Anktiva+卡介苗扩展适应症申请
ImmunityBio,Inc.于5月19日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已受理 Anktiva 联合 卡介苗(BCG) 用于治疗对BCG无应答、且 伴有乳头状病变但无原位癌 的非肌层浸润性膀胱癌患者的补充生物制品许...
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首创醛固酮合酶抑制剂!FDA批准Baxfendy用于治疗难治性高血压
高血压是一种以持续性的血压升高为特征的疾病,目前尽管已有多种高血压药物可供选择,但许多患者发现这些药物的疗效并不尽如人意。如今,阿斯利康(AstraZeneca)的一款首创类药物已获得...
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早期乳腺癌治疗:Enhertu在美国获批两项新适应症
2026年5月15日,美国FDA批准了阿斯利康与第一三共制药的HER2靶向抗体药物偶联物 Enhertu(T-DXd) 用于治疗HER2阳性早期乳腺癌成人患者的两项新适应症。此次获批标志着Enhertu首次将适用范围拓展...
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Inqovi全口服方案获FDA批准用于治疗新确诊AML
急性髓系白血病是一种血液和骨髓癌症。其中,超过半数的患者可能因年事已高或健康状况不佳,而不适合接受强化诱导化疗。2026年5月13日,美国FDA批准了大鹏药品工业株式会社的 Inqovi 联合...
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利什曼病唯一获批治疗药物Impavido:信息概要
利什曼病是一种重要的人畜共患病,由利什曼原虫引起,目前在98个以上的流行国家影响着1200万人口。利什曼病是一种寄生虫病,主要分布于热带、亚热带地区及南欧部分地区。该病已被归类...
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YUVEZZI复方滴眼液:治疗老花眼的新选择
老花眼是一种进行性、不可逆的年龄相关性眼部调节能力下降,由晶状体弹性降低引起,导致近视力受损,严重影响日常生活和生活质量。Visus公司的 YUVEZZI 是首个获得美国FDA批准的用于治疗老...
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套细胞淋巴瘤首个BCL2抑制剂Beqalzi(索托克拉片)在美获得加速批准
BeOne Medicines Ltd.于5月13日宣布,美国FDA已加速批准 Beqalzi ( sonrotoclax,索托克拉片 ) 用于治疗至少接受过两线系统性治疗(包括布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂)的复发或难治性套细胞淋巴瘤成...
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降脂药Lerochol(莱达西贝普)已在美国上市,可自行给药、每月一次
由LIB公司研发的降脂药第三代PCSK9抑制剂 Lerochol ( lerodalcibep -liga)注射剂已于近日在美国上市。 这种药物仅需每月给药一次,患者可自行注射 。其在国内大陆已提交上市申请,名为 乐瑞泊...
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Tessie(他西匹啶)首个可同时治疗犬噪音厌恶和分离焦虑的药物
2026年5月6日,美国FDA批准了Orion公司的 Tessie ( tasipimidine , 他西匹啶 )口服溶液用于治疗犬的噪音厌恶和分离焦虑症。虽然FDA此前已批准过一些用于治疗犬噪音厌恶和分离焦虑症的药物, 但...
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欧盟批准Sotyktu用于治疗银屑病关节炎
百时美施贵宝公司5月8日宣布,欧盟委员会已批准 Sotyktu ( deucravacitinib , 氘可来昔替尼 )单药或联合甲氨蝶呤用于治疗对既往疾病改善抗风湿药(DMARD)治疗缓解不足或不耐受的活动性银屑病...
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