药品名称：
Ojemda(tovorafenib,托沃拉非尼)
药品别名：托沃拉非尼
英 文 名：tovorafenib
药品价格：
HK$ 请咨询微信客服
研发公司：Day One Biopharmaceuticals, Inc.
适 用 症：治疗6个月及以上患有复发性或难治性儿童低级别神经胶质瘤(PLGG)患者。
型号规格：片剂：100mg，橙色薄膜包衣椭圆形片剂，一面印有“100”，另一面印有“D101”。口服混悬液：25mg/ml，每毫升重构的草莓味tovorafenib混悬液含有25mg tovorafenib。 每个瓶子在12mL中提供300mg tovorafenib。
药品详情：
【Ojemda剂量和给药】
• 在开始使用Ojemda治疗前，确认BRAF融合或重排或BRAF V600突变的存在。
• 剂量基于体表面积(BSA)，Ojemda的推荐剂量为每周口服一次380mg/m2，最大推荐剂量为600mg，无论是否进食，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。Ojemda可以作为速释片剂(见表1)或口服混悬液(见表2)给药。BSA小于0.3m2的患者的推荐剂量尚未确定。
表1、基于体表面积的Ojemda片剂推荐剂量
表2、基于体表面积的Ojemda口服混悬液推荐剂量
• 药片：用水吞服药片。不要咀嚼、切割或挤压。
• 口服混悬液：参见完整的处方信息，了解制备和给药说明。
【Ojemda剂型和强度】
片剂：100mg，口服混悬液：25mg/ml
【Ojemda规格】
Ojemda片剂：100mg；橙色薄膜包衣椭圆形片剂，一面印有“100”，另一面印有“D101”，供应如下：
• 每盒4片吸塑卡（每张4片），NDC 82950-001-16。
• 每盒5张吸塑卡（每张4片），NDC 82950-001-20。
• 每盒4张吸塑卡（每张6片），NDC 82950-001-24。
Ojemda口服混悬液：25mg/ml；白色至灰白色粉末装在透明玻璃瓶中，与压入式瓶适配器和20毫升口服剂量注射器（NDC# 82950-012-01）一起包装。
每毫升重构的草莓味tovorafenib混悬液含有25mg tovorafenib。 每个瓶子在12mL中提供300mg tovorafenib。
【Ojemda禁忌症】
无。
【Ojemda警告和注意事项】
• 出血：使用Ojemda治疗期间可能会发生重大出血事件。根据严重程度暂停、减少剂量恢复或永久停药。
• 皮肤毒性，包括光敏性：建议患者监测新的或恶化的皮肤反应。建议患者在使用Ojemda治疗期间限制直接暴露于紫外线，并采取预防措施，如防晒霜、太阳镜和/或防护服。根据严重程度，暂停、减少剂量或永久停药。
• 肝毒性：Ojemda会导致肝中毒。给药前和治疗期间监测肝功能检查。根据严重程度，暂停、减少剂量或永久停药。
• 对增长的影响：据报道生长速度有所下降。定期监测儿科患者的生长情况。
• 胚胎-胎儿毒性：使用Ojemda会对胎儿造成伤害。告知对胎儿的潜在风险，并使用有效的非激素避孕方法。
• NF1相关肿瘤：Ojemda可能会导致肿瘤生长加快。
【Ojemda在特殊人群中使用】
• 哺乳期：建议不要母乳喂养。
• 不育：可能损害男性和女性的生育能力。
【Ojemda药物相互作用】
• 中度和强CYP2C8抑制剂：避免与Ojemda同时服用。
• 中等和强CYP2C8诱导剂：避免与Ojemda同时服用。
• 某些CYP3A底物：避免Ojemda与CYP3A底物合用，因为最小的浓度变化会导致疗效降低。
• 激素避孕药：避免与Ojemda同时服用。
【Ojemda不良反应】
最常见的不良反应（≥30%）是皮疹、发色变化、疲劳、病毒感染、呕吐、头痛、出血、
发热、皮肤干燥、便秘、恶心、痤疮样皮炎和上呼吸道感染。
最常见的3级或4级实验室异常（≥2%）为磷酸盐减少、血红蛋白减少、肌酐磷酸激酶增加、丙氨酸氨基转移酶增加、白蛋白减少、淋巴细胞减少、白细胞减少、天冬氨酸氨基转移酶增加、钾减少和钠减少。
注：药品如有新包装,以新包装为准。以上资讯来源于网络或由高等医药院校的学生志愿者翻译（如有错漏，请帮忙指正）,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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