来自
网友的提问:
Ojemda治疗儿童低级别胶质瘤疗效如何?
来自
的回答:
Ojemda是由美国生物制药公司Day One研发的一款口服II型RAF激酶抑制剂,于2024年4月23日获FDA加速批准用于6个月及以上的复发或难治性儿童低级别胶质瘤患者,患者携带BRAF融合或重排,或者BRAF V600突变。
Ojemda成为头一款获得FDA批准的、用于携带BRAF融合或重排的儿童低级别胶质瘤患者的系统疗法。
Ojemda疗效
批准基于2期FIREFLY-1试验(NCT04775485)的数据支持,覆盖76例既往接受≥1线治疗的患儿。研究结果显示,51%患者肿瘤显著缩小或消失,其中BRAF融合患者缓解率52%,V600突变患者50%。平均缓解持续时间13.8个月(截至2023年6月数据),23%患者疗效维持≥12个月。
如您发现本网站有文字编辑或内容错误,请点击此处发送(需要安装有foxmail或outlook支持),
或发邮件至:info@pidrug.com,香港济民药业感谢您的到访!
欢迎您添加香港济民药业微信,或在公众号内留言。