药品详情：
Modeyso是Jazz Pharmaceuticals开发的治疗弥漫性中线胶质瘤的创新药物，于2025年8月获美国FDA加速批准上市，用于治疗1岁及以上、携带H3 K27M突变且在既往治疗后疾病进展的成人和儿童患者。
【Modeyso适应症】
Modeyso是一种蛋白酶激活剂，适用于治疗携带H3 K27M突变的弥漫性中线胶质瘤成人及1岁及以上儿童患者，这些患者在接受过先前治疗后病情出现进展。该适应症已根据缓解率和缓解持续时间获得加速审批。该适应症的持续审批可能取决于在确证性试验中对临床益处的验证和描述。
【Modeyso剂量和用法】
• 根据肿瘤样本中是否存在H3 K27M突变，选择接受Modeyso治疗的患者。
• 在开始使用Modeyso前以及治疗期间根据临床指征定期监测心电图和电解质。
• 成人患者的推荐剂量为每周口服625毫克。
• 体重≥10公斤的儿童患者的推荐剂量基于体重（见表1）。
表1：儿科患者基于体重的推荐剂量
• 每周空腹口服Modeyso一次（至少在进食前1小时或进食后3小时）。
• 持续使用Modeyso直至病情进展或出现不可接受的毒性。
【Modeyso禁忌症】
无。
【Modeyso警告和注意事项】
• 超敏反应：如果出现临床显著的超敏反应或过敏反应，请立即停用Modeyso，并开始适当的医疗治疗和支持治疗。
• QTc间期延长：Modeyso会导致浓度依赖性QTc间期延长。对于出现QT间期延长的患者，应中断或减少Modeyso的剂量；对于出现危及生命的心律失常症状的患者，应永久停用 Modeyso。
• 胚胎-胎儿毒性：可能对胎儿造成损害。告知患者该药物对胎儿的潜在风险，并采取有效的避孕措施。
【Modeyso在特殊人群中使用】
哺乳期：建议不要母乳喂养。
【Modeyso药物相互作用】
• CYP3A4抑制剂：避免强效和中效CYP3A4抑制剂与Modeyso同时使用。如果成人及体重至少52.5公斤的儿童患者无法避免同时使用，请按照建议减少Modeyso的剂量。
• CYP3A4诱导剂：避免强效和中效CYP3A4诱导剂与Modeyso同时使用。
• 已知延长QTc间期的药物：避免Modeyso与已知延长QTc间期的产品同时使用。如果无法避免同时使用，请分别服用Modeyso和导致QT间期延长的产品。
【Modeyso不良反应】
最常见的(≥20%)不良反应是疲劳、头痛、呕吐、恶心和肌肉骨骼疼痛。最常见的(≥2%)3级或4级实验室异常是淋巴细胞减少、钙降低和丙氨酸氨基转移酶升高。
注：药品如有新包装,以新包装为准。以上资讯来源于网络或由高等医药院校的学生志愿者翻译（如有错漏，请帮忙指正），仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
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