药品详情：
2026年5月18日，阿斯利康宣布，美国食品药品监督管理局FDA已批准Baxfendy（baxdrostat）上市，适用于与其他降压药联合使用，用于常规治疗无法有效控制血压的成年高血压患者。
【生产企业】：阿斯利康（AstraZeneca）
【规格】：1mg、2mg
【商标】：Baxfendy
【通用名】：baxdrostat
【中文名】：无
【性状】：本品为片剂：
1mg：呈粉色、双凸圆形薄膜衣片，一面压印“BX”，另一面压印“1”。
2mg：呈黄色、双凸圆形薄膜衣片，一面压印“BX”，另一面压印“2”。
【贮藏】：原包装储存在20°C-25°C中保存，允许短暂储存在15℃-30℃环境中，并配合干燥剂使用，以防止受潮。
【适应症和用途】：与其他降压药联合使用，用于常规治疗无法有效控制血压的成年高血压患者
【用法用量】：每日口服一次，每次2mg或1mg。请整片吞服药片，请勿切割、压碎或咀嚼药片。可随餐服用，也可空腹服用。
【Baxfendy给药说明】
• 在开始服用本品之前，需考虑患者出现高钾血症和低钠血症的风险。服用本品之前以及此后需定期检测血清钾和钠水平。在服用本品前，应纠正血清钾和钠的异常情况。
• 推荐剂量为每日口服 2 mg一次。
• 对于高钾血症或低钠血症风险增加的患者，推荐剂量为每日 1 mg一次。
• 如果漏服了一剂，请在规定时间服用下一剂。不要在同一天服用双倍剂量。
【Baxfendy禁忌症】
暂无相关信息。
【Baxfendy不良反应】
最常见的不良反应（发生率≥5%）是高钾血症。
【Baxfendy警告和注意事项】
1、高钾血症：服用本品可能导致高钾血症。在开始服用本品之前评估血清钾水平，并在治疗期间定期监测。在开始服用本品之前纠正血清钾异常。对于高钾血症风险增加的患者（如：年龄≥65 岁的患者、患有糖尿病或慢性肾病的患者以及正在使用可增加血清钾的合并用药的患者），应更频繁地进行检测。如果出现高钾血症，应针对高钾血症进行治疗，并考虑中断或停用本品。对于曾出现高钾血症后重新开始服用本品的患者，应考虑更频繁地监测血清钾水平。若临床显著的高钾血症复发，则应永久停用本品。
2、低钠血症：服用本品可能导致低钠血症。在开始服用本品之前评估血清钠水平，并在治疗期间定期监测。在开始服用本品之前纠正血清钠异常。对于基线血清钠浓度低的患者以及有低钠血症风险的患者（如正在使用可能引起低钠血症的合并用药的患者），建议更频繁地监测。如果出现临床显著的低钠血症，应治疗低钠血症，并考虑中断或停用本品。对于曾出现低钠血症后重新开始服用本品的患者，建议更频繁地监测血清钠水平。如果临床显著的低钠血症复发，应永久停用本品。
【Baxfendy药物相互作用】
• 升高血清钾的药物：当本品与会损害钾排泄或增加血清钾水平的药物同时使用时，应更频繁地监测血清钾水平。同时使用可能会增加高钾血症的风险。
• 强效和中效CYP3A诱导剂：合用期间应更频繁地监测BAXFENDY的治疗效果。本品是一种 CYP3A 底物。强效或中效 CYP3A 诱导剂可能会降低本品的血浆浓度，从而降低本品的疗效。
【Baxfendy特殊人群中的使用】
• 怀孕：目前尚无关于妊娠期间服用本品的可用数据，无法评估该药物对重大出生缺陷、流产或母体或胎儿不良结局的潜在风险。妊娠期高血压会对母亲和胎儿构成风险。
• 哺乳：目前尚无关于本品在人乳中是否存在、其对母乳喂养婴儿的影响，以及对乳汁分泌影响的数据。本品可在哺乳期大鼠的乳汁中转移。当一种药物存在于动物乳汁中时，该药物很可能也会存在于人乳中。在决定是否服用本品时，应权衡母乳喂养对婴儿发育与健康的益处，同时考虑母亲对本品的临床需求，以及本品或潜在母体疾病可能对母乳喂养婴儿造成的任何不良影响。
• 儿科患者：尚未确定本品在18岁以下儿科患者中的安全性和有效性。
• 老年患者：无需根据年龄调整剂量。
• 肾损伤患者：本品在肾小球滤过率（eGFR）低于45 mL/min/1.73 m2 4的患者中的安全性和有效性尚未确立。对于 eGFR 不低于 45 mL/min的患者，无需调整剂量，除非评估其存在高钾血症的风险。
【Baxfendy一般描述及作用机制】
Baxfendy是一种首创的人类醛固酮合成酶抑制剂，通过抑制醛固酮合成酶，降低血浆醛固酮浓度，从而达到降低血压的目的。醛固酮通过促进肾脏对钠和水的潴留来导致高血压，进而增加血容量并升高血压。醛固酮可引发血管功能障碍、炎症及纤维化。降低血压可减少致命和非致命的心血管事件风险，主要是中风和心肌梗死。
患者资讯资料
1、忠告患者谨遵医嘱用药。
2、告知患者服用本品可能导致高钾血症和低钠血症。告知患者定期进行血液检测以监测血清钾和钠的重要性。指导患者如果出现可能由低钠血症引起的症状（如异常疲劳、头晕、呼吸困难、头痛或意识模糊），应立即联系医护人员。告知正在服用本品的患者应咨询医护人员关于使用钾补充剂或含钾食盐替代品的相关事宜。见【警告与注意事项】
信息来源：
[1]https://drd9vrdh9yh09.cloudfront.net/50fd68b9-106b-4550-b5d0-12b045f8b184/cf49f0d4-02be-44df-b1d5-27fd9f7d1a3c/cf49f0d4-02be-44df-b1d5-27fd9f7d1a3c_viewable_rendition__v.pdf#xd_co_f=NzM4YTE1YTEtZTA2OS00NTBkLTkwZGItOTU4OTIyNzA4YWI3~
[2]https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2026/Baxdrostat-MNR-2026.html
注：药品如有新包装,以新包装为准。以上资讯来源于网络或由高等医药院校的学生志愿者翻译（如有错漏，请帮忙指正），仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
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