阿斯利康(AstraZeneca)于近日宣布，其3期临床试验Bax24的积极完整结果显示，与安慰剂相比，Baxdrostat在12周时使24小时平均收缩压(SBP)实现具有统计学和临床意义的显著降低。难治性高血压(rHTN)患者在标准治疗的基础上接受baxdrostat(2mg)或安慰剂治疗。疗效在24小时的周期内均有体现，包括高血压患者心血管事件风险较高的清晨时段。
3期Bax24试验是一项随机、双盲、安慰剂对照、平行组研究，旨在评估在难治性高血压受试者中，每天一次口服Baxdrostat 2mg相较安慰剂，降低动态收缩压的疗效，以及安全性和耐受性。试验共纳入218名患者，按1:1随机分配，在12周的双盲期内每日一次接受Baxdrostat 2mg或安慰剂治疗。主要疗效终点为第12周时24小时动态平均收缩压较基线的变化。
结果显示，Baxdrostat在3期临床试验Bax24中达到主要终点，在难治性高血压患者中显示出具有临床意义且持续的降压效果。第12周时，安慰剂校正后的24小时动态平均收缩压降幅为14.0 mmHg（95% CI：-17.2，-10.8；p<0.0001）。Baxdrostat总体耐受性良好，安全性特征与BaxHTN试验一致。
此外，Baxdrostat在多个关键次要终点上也显示出具有统计学和临床意义的显著降低，包括夜间动态平均收缩压（安慰剂校正后降低13.9 mmHg）和坐位收缩压（安慰剂校正后降低10.3 mmHg），与BaxHTN试验的数据一致。接受baxdrostat治疗的患者(71%)24小时平均收缩压＜130 mmHg的比例显著高于接受安慰剂治疗的患者(17%)。
Bax24试验的完整结果已于11月9日在2025年美国心脏协会(AHA)科学年会“心脏代谢综合征管理新机遇”突破性研究专场中公布。这些数据将与全球各地的监管机构共享。
Baxdrostat是一种潜在“first-in-class”的高选择性、强效口服小分子药物，可抑制醛固酮合酶，该酶由CYP11B2基因编码，负责肾上腺中醛固酮的合成。临床研究表明，Baxdrostat可在较大剂量范围内显著降低醛固酮水平且不影响皮质醇水平。
目前，该药正在作为单药疗法针对高血压和原发性醛固酮增多症开展临床试验评估，以及与达格列净联合用于治疗慢性肾脏病合并高血压，及高危患者心力衰竭的预防。
参考来源：
Baxdrostat demonstrated a statistically significant and highly clinically meaningful placebo-adjusted reduction of 14.0 mmHg in 24-hour ambulatory systolic blood pressure in patients with resistant hypertension in the Bax24 Phase III trial. Retrieved November 11, 2025.
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