济民药业,关爱无限 www.pidrug.com
香港济民药业微信二维码
198 9654 1773
患者手册


当前位置:首页 > 患者手册 > 本妥昔单抗Adcetris说明书-价格-功效与作用-副作用

本妥昔单抗Adcetris说明书-价格-功效与作用-副作用

[ 人气:128 | 日期: 2020-08-12 | 返回 | 打印 ]

本妥昔单抗Adcetris说明书-价格-功效与作用-副作用_香港济民药业

【生产企业】:强生公司
【规格】:50mg/vial;
商标】Adcetris
【通用名(中文商标)】:Brentuximab (本妥昔单抗
【英文名称】:Brentuximab vedotin
【有效期】:24个月
【贮藏】:避光贮存在原始盒小瓶内在2-8°C (36-46°F)。
 
【本妥昔单抗Adcetris适应症】
一、自体干细胞移植后失败,或曾接受两种类型多药化疗后失败的经典霍奇金淋巴瘤患者。
二、自体干细胞移植后,复发或疾病进展风险较高的经典霍奇金淋巴瘤患者。
三、至少进行1次多药化疗后失败的弥漫性间质大细胞淋巴瘤。
 
【本妥昔单抗Adcetris用法用量】
一、建议剂量1.8mg/kg,最高剂量不超过180mg,静脉输注应超过30min,每三周一次。
二、有轻度肝脏损伤(Child-PughA)应降低剂量至1.2mg/kg,最高剂量不超过120mg。
三、有中度肝脏损伤或严重(Child-Pugh B或C)或严重肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)的患者应避免使用。
四、曾行自体干细胞移植巩固治疗的患者,应恢复后或治疗4-6周后再接受本药治疗。
 
【本妥昔单抗Adcetris药物过量】
对ADCETRIS药物过量无已知抗毒药。在In case of 药物过量情况中,应严密监视患者不良反应,尤其是中性粒细胞减少,和应给予支持治疗。
 
【本妥昔单抗Adcetris注意事项】
1.不与博来霉素同服,或造成肺毒性。
2.其抑制CYP3A4/5,也会与P-糖蛋白外排转运体底物竞争。
3.外周神经病变:主要导致感官外周神经病变,也有运动神经病变,观察患者是否出现感觉迟钝,感觉敏感等感觉异常。
4.输注相关反应:包括过敏,输注过程中应密切观察患者症状,若出现输注相关反应,应中断治疗并予以对症治疗;若出现过敏,应及时永久终止治疗,并治疗过敏症状。
5.血液毒性:可能出现严重中性粒细胞(持续1周以上)和3/4级血小板减少或贫血;密切监测患者全血细胞计数,并观察患者是否有发热现象。
6.严重感染:可能出现肺炎,菌血症和败血症或败血性休克,密切关注患者是否有出现疑似细菌、真菌或病毒感染。
7.肿瘤溶解综合征:密切观察肿瘤快速生长或肿瘤负荷较重的患者。
8.肾脏损伤的患者毒性增加:严重肾功能患者避免使用。
9.肝毒性:肝毒性可能致死,包括转氨酶/胆红素上升;本身存在肝疾病或肝酶上升的患者会增加此风险。密切观察患者的肝酶和胆红素水平,若肝功损伤加重,应延迟用药、降低剂量或终止治疗。
10.进展性多灶性脑白质病(PML):若患者出现中央神经疾病症状应进行PML筛查,确诊PML应停药。
11.肺毒性:或出现肺炎,间质性肺疾病和急性呼吸窘迫综合症,观察患者咳嗽和呼吸困难症状。
12.严重皮肤反应:或出现SJS和毒性表皮坏死(TEN),一旦出现应及时停药,并对症治疗。
13.胚胎胎儿毒性:告诫女性药物对胎儿的危害。
 
【本妥昔单抗Adcetris不良反应】
常见不良反应包括血小板减少,腹泻,中性粒细胞减少,贫血,疲乏,肌肉骨骼痛,外周感官神经疾病,上呼吸道感染,恶心,红疹和发热。
 
【本妥昔单抗Adcetris特殊人群用药】
一、孕妇及哺乳期妇女用药
不知道brentuximab vedotin是否排泄在人乳汁。因为许多药物被排泄在人乳汁和因为哺乳婴儿来自ADCETRIS严重不良反应的潜能,应做出决策是否终止哺乳或终止药物,考虑到药物对母亲的重要性。
二、老年用药
ADCETRIS的临床试验未包括足够数量年龄65和以上患者不能确定他们与较年轻患者反应是否不同。尚未确定安全性和疗效。
三、儿童用药
尚未确定ADCETRIS在儿童人群中的安全性和有效性。ADCETRIS的临床试验只包括9例儿童患者和这个数量不足以确定他们的反应是否与成年患者不同。
 
【本妥昔单抗Adcetris药物相互作用】
一、其他药物对ADCETRIS的影响
CYP3A4抑制剂/诱导剂:MMAE主要被CYP3A代谢[见临床药理学(12.3)]。ADCETRIS 与酮康唑[ketoconazole],一种强CYP3A4抑制剂共同给药增加对MMAE暴露约34%。接受强CYP3A4抑制剂患者同时用ADCETRIS应严密监视不良反应。ADCETRIS与利福平[rifampin],一种强CYP3A4诱导剂共同给药减低对MMAE暴露约46%。
二、ADCETRIS对其他药物的影响
ADCETRIS的共同给药不影响对咪达唑仑[midazolam],一种CYP3A4底物的暴露。在相关临床浓度MMAE不抑制其它CYP酶[见临床药理学(12.3)]。预计ADCETRIS不改变被CYP3A4酶代谢药物的暴露。
 
【本妥昔单抗Adcetris药理作用】
Brentuximab vedotin是一种ADC。抗体是一种导向CD30嵌合IgG1。小分子,MMAE,是一种微观破坏剂。通过连接物MMAE被共价地附着至抗体。非临床资料提示ADCETRIS的抗癌活性是由于ADC结合至CD30-表达细胞,接着ADC-CD30复合物内化,和通过蛋白水解裂解释放MMAE。在细胞内MMAE结合至微管破坏微管网络,随后引起细胞周期停止和细胞的凋亡。
 
 


更多相关资讯:返回顶部


如您发现本网站有文字编辑或内容错误,请点击此处发送(需要安装有foxmail或outlook支持),


或发邮件至:info@pidrug.com,香港济民药业感谢您的到访!


欢迎您添加香港济民药业微信,或在公众号内留言。

 

香港济民微信

联系我们:

地址:
Rm. 314, Sun Ling Plaza, 30 On Kui Street, Fanling, HONG KONG
邮箱:
info@pidrug.com
电话:
198 9654 1773
粤ICP备17150936号
香港济民药业官方网站
  • 关注我们 :
  • 香港济民药业微博
  • 关注香港济民药业博客
  • 香港济民药业微信公众号