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Kisqali治疗乳腺癌展现最长的生存数据:Kisqali+内分泌治疗中位生存期长达5年!

[ 人气:157 | 日期: 2020-12-11 | 返回 | 打印 ]

   诺华(Novartis)近日在2020年圣安东尼奥乳腺癌在线研讨会(2020 San Antonio Breast Cancer Virtual Symposium)上公布了新型口服靶向抗癌药Kisqali(ribociclib)联合内分泌疗法治疗乳腺癌III期MONALEESA-7研究的最新总生存期(OS)结果。值得一提的是,这是激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性(HR+/HER2-)绝经前女性转移性乳腺癌患者中报告的有史以来最长的生存数据:中位随访53.5个月,Kisqali+内分泌治疗的患者中位OS接近5年(58.7个月)。
Kisqali治疗乳腺癌展现最长的生存数据:Kisqali+内分泌治疗中位生存期长达5年!_香港济民药业
   该研究在绝经前和围绝经期、HR+/HER2-转移性乳腺癌女性患者中开展,评估了Kisqali联合内分泌疗法(戈舍瑞林[goserelin]+芳香化酶抑制剂或他莫昔芬)治疗的疗效和安全性,并与内分泌单药治疗进行了对比。
 
   中位随访53.5个月后,Kisqali+内分泌治疗组患者的中位OS为58.7个月,内分泌单药治疗组患者的中位OS为48.0个月(HR=0.76[95%CI:0.61-0.96])。此外,在Kisqali+芳香化酶抑制剂亚组中观察到相似的中位OS(58.7个月)益处,而安慰剂+芳香化酶抑制剂亚组为47.7个月(HR=0.80[95%CI:0.62-1.04]),亚组分析显示的生存益处与意向性治疗(ITT)人群一致。
 
   这一探索性事后分析遵循了先前在2019年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布并发表在《新英格兰医学杂志》(NEJM)上的MONALEESA-7研究的OS分析,该分析显示Kiskali+内分泌治疗表现统计学显著的OS结果:中位随访42个月后,Kiskali+内分泌治疗组估计的生存率为70.2%(95%CI:63.5-76.0),而内分泌单药治疗组为46.0%(95%CI:32.0-58.9),数据具有统计学显著差异(HR=0.71[95%CI:0.54-0.95];p=0.00973)。在接受Kiskali+内分泌治疗的患者中,化疗需求延迟了4年以上(50.9个月)(HR=0.69;95%CI:0.56-0.87)。未观察到新的不良事件。目前,Kisqali不适用于与他莫昔芬联合用药。
 
   截至目前,Kisqali已获全球70多个国家批准,该药最初于2017年3月和8月获美国和欧盟批准(基于MONALEESA-2研究的结果),联合一种芳香酶抑制剂作为初始内分泌疗法,治疗绝经后HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌女性患者。2018年7月和12月,Kisqali获美国和欧盟批准扩大适应症,联合一种芳香酶抑制剂作为初始内分泌疗法,治疗绝经前、围绝经期、绝经后女性患者,并且也适用于联合氟维司群作为绝经后女性患者的一线或二线疗法。
 
原文出处:Novartis Kisqali® demonstrates nearly five years median overall survival in metastatic breast cancer
 
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