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新型抗炎药Skyrizi治疗银屑病关节炎2项III期研究:Skyrizi治疗组ACR20反应优于安慰剂组

[ 人气:171 | 日期: 2021-01-11 | 返回 | 打印 ]

   艾伯维(AbbVie)近日公布了评估新型抗炎药IL-23抑制剂Skyrizi(risankizumab)治疗活动性银屑病关节炎(PsA)成人患者的2项3期研究(KEEPsAKE-1和KEEPsAKE-2)的阳性顶线结果。这些研究中,入组患者包括对生物类和/或非生物类疾病修饰抗风湿药物(DMARD)应答不足或不耐受的活动性PsA成人患者。
 
   结果显示,与安慰剂组相比,Skyrizi(150mg)治疗组有显著更高比例的患者在第24周达到ACR20反应的主要终点:2项研究中,治疗第24周,Skyrizi治疗组分别有57%和51%的患者实现ACR20反应,而安慰剂组分别为34%和27%(p<0.001)。
新型抗炎药Skyrizi治疗银屑病关节炎2项III期研究:Skyrizi治疗组ACR20反应优于安慰剂组_香港济民药业
 
   次要终点结果显示:在治疗第24周,与安慰剂组相比,Skyrizi治疗组在皮损清除(银屑病严重程度指数[PASI]至少改善90%[PASI90]衡量)、身体功能(通过健康评估问卷残疾指数[HAQ-DI]衡量)和最小疾病活动度(MDA)有显著改善。
 
   在KEEPsAKE-1研究中,Skyrizi组和安慰剂组在次要终点第24周PsA Sharp/van der Heijde评分(PsA mTSS)分别为0.23和0.32(p=0.496[注:评分越低表示影像学进展越慢])。
 
   在这些研究中,Skyrizi在治疗24周内的安全性与之前银屑病研究中的安全性结果基本一致。在KEEPsAKE-1和KEEPsAKE-2中,Skyrizi组分别有2.5%和4.0%的患者出现严重不良事件,安慰剂组分别为3.7%和5.5%。各治疗组的严重感染率相似,KEEPsAKE-1和KEEPsAKE-2研究中,Skyrizi组严重感染率分别为1.0%和0.9%,安慰剂组分别为1.2%和2.3%。在KEEPsAKE-1和KEEPsAKE-2研究中,导致研究药物停药的不良事件发生率,Skyrizi组分别为0.8%和0.9%,而安慰剂组分别为0.8%和2.3%。在KEEPsAKE-1研究中,Skyrizi组发生一例与研究药物无关的死亡;KEEPsAKE-2研究中没有报告死亡。
 
   KEEPsAKE研究的全部结果将在即将召开的医学会议上公布,并将在同行评审的医学期刊上发表。
 
新型抗炎药Skyrizi治疗银屑病关节炎2项III期研究:Skyrizi治疗组ACR20反应优于安慰剂组_香港济民药业
原文出处:Risankizumab (SKYRIZI?) Phase 3 Results Demonstrate Improvements in Disease Activity Across Joint and Skin Symptoms Among Psoriatic Arthritis Patients
 
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