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靶向CD30的Adcetris(本妥昔单抗)到目前为止获批适应症有哪些?

[ 人气:76 | 日期: 2021-11-10 | 返回 | 打印 ]

   2020年,靶向CD30的Adcetrisbrentuximab vedotin)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的正式批准,可用于治疗复发性或难治性系统性间变性大细胞淋巴瘤(sALCL)或CD30阳性霍奇金淋巴瘤患者。这将为中国CD30阳性淋巴瘤患者提供更好的治疗选择。
 
   本妥昔单抗AdcetrisAdcetris(本妥昔单抗)是几十年来第一个也是唯一一个被批准一线治疗sALCL的靶向药物。
 
   Adcetris(本妥昔单抗)是一种抗体偶联药物(ADC),由靶向CD30蛋白的一种单克隆抗体和一种微管破坏剂(单甲基auristatin E,MMAE)通过一种蛋白酶敏感的交联剂偶联而成。CD30蛋白是经典霍奇金淋巴瘤(HL)及系统性间变性大细胞淋巴瘤(sALCL)的明确标志物,而Auristatin E可通过抑制微管蛋白的聚合作用阻碍细胞分裂。Adcetris在血液中可稳定存在,在被CD30阳性肿瘤细胞内化后,可释放出MMAE。其获批的适应症有哪些?

截至目前,本妥昔单抗Adcetris已获全球70多个国家批准,适应症多达6个,不同国家适应症有所不同。在美国,Adcetris已获批6个成人适应症,包括:
(1)联合环磷酰胺+阿霉素+强的松,一线治疗先前未接受过治疗(初治)的sALCL或其他表达CD30的外周T细胞淋巴瘤(PTCL),包括血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤和未另行规定的PTCL;
(2)联合环磷酰胺+长春花碱+达卡巴嗪,一线治疗先前未接受过治疗(初治)的III期或IV期经典霍奇金淋巴瘤(cHL);
(3)接受自体造血干细胞移植(ASCT)巩固术后有升高的复发或进展风险的cHL;
(4)接受自体HSCT治疗失败、或不适合自体HSCT且接受至少2种多药化疗方案失败的cHL;
(5)先前接受过至少一种多药化疗方案治疗失败的sALCL;
(6)先前已接受过系统治疗的原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤(pcALCL)或表达CD30的蕈样肉芽肿(MF)。
 
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   淋巴瘤是一种起源于淋巴造血系统的恶性肿瘤,是淋巴瘤家族中70多个亚型的统称。它是中国死亡率最高的十大恶性肿瘤之一。数据显示,在中国,每年大约有9.3万人被诊断出患有淋巴瘤,其中有50,000多人因此而死亡。目前,在中国,用于治疗复发性或难治性淋巴瘤患者的疗法非常有限。
 
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