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Jemperli用于治疗dMMR实体瘤一项临床显示:中位缓解持续时间长达34.7个月

[ 人气:127 | 日期: 2022-07-11 | 返回 | 打印 ]

2021年8月17日,美国食品和药物管理局(FDA)批准了葛兰素史克Jemperlidostarlimab gxly)的第二个适应症,用于治疗错配修复缺陷(dMMR)复发或晚期实体瘤的成年患者。
 
此前,在2021年4月,美国和欧洲批准了Jemperli的第一项适应症:用于dMMR子宫内膜癌。经过了研究证实,将它的适应症扩展到了全部癌种,也就是所有的dMMR癌种。
 
Jemperli是一款人源化抗PD-1单克隆抗体,与PD-1受体结合,并阻断其与配体PD-L1和PD-L2的相互作用。该药通过靶向PD-1/PD-L1(存在于人体免疫细胞和一些癌细胞上的蛋白质)的细胞途径发挥作用。Jemperli通过阻断这一途径帮助人体免疫系统对抗癌细胞。
 
Jemperli用于治疗dMMR实体瘤一项临床显示:中位缓解持续时间长达34.7个月_香港济民药业
 
一项GARNET的临床试验结果显示,所有dMMR实体瘤患者中,Jemperli的客观缓解率为41.6%(95% CI; 34.9-48.6),完全缓解率为9.1%。中位缓解持续时间为34.7个月,95.4%患者缓解持续时间超过6个月。
 
Jemperli常见的副作用包括疲劳、恶心、腹泻、贫血和便秘。Jemperli可引起被称为免疫介导性副作用的严重疾病,包括健康器官的炎症,如肺部(肺炎)、结肠(结肠炎)、肝脏(肝炎)、内分泌腺(内分泌疾病)和肾脏(肾炎)。

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