近日，艾伯维宣布公布了一项评估Upadacitinib（乌帕替尼）治疗严重斑秃的3期试验的顶线结果。这是一种口服Janus激酶（JAK）抑制剂，目前已获批以Rinvoq品牌用于治疗多种免疫介导的炎症疾病。注意的是，乌帕替尼在银屑病关节炎中的使用尚未获得批准，其安全性和有效性尚未经过监管机构评估。
UP-AA临床项目（ClinicalTrials.gov标识符：NCT06012240）包含两项研究（研究1和研究2），评估Upadacitinib对患有重度斑秃（基线脱发严重程度工具[SALT]评分平均为83.8分）的成人和青少年患者的安全性和有效性。
在两项试验的A期，研究参与者（N=1399）被随机分配接受15毫克upadacitinib、30毫克upadacitinib或安慰剂治疗，疗程为24周。
主要终点是达到SALT评分小于或等于20分（头皮毛发覆盖率≥80%）的参与者百分比。
研究2的结果显示，接受15毫克和30毫克upadacitinib治疗的患者中，分别有44.6%和54.3%的患者在24周时达到了主要终点，而接受安慰剂治疗的患者中这一比例仅为3.4%（P < .001）。
此外，接受15毫克和30毫克upadacitinib治疗的患者中，分别有36.0%和47.1%的患者在第24周时达到SALT评分小于或等于10（头皮毛发覆盖率≥90%），而接受安慰剂治疗的患者中这一比例仅为1.4%（次要终点；P < .001）。
两种剂量的Upadacitinib治疗还与眉毛和睫毛的显著改善以及头皮毛发的完全覆盖(SALT=0)相关，这两个都是关键的次要终点。
关于安全性，报告的最常见治疗中出现的不良事件是痤疮、鼻咽炎和上呼吸道感染。
研究1的A期结果预计将于2025年第三季度公布。在B期，在A期接受Upadacitinib治疗的参与者将继续接受28周的相同治疗。在A期接受安慰剂治疗的参与者将继续接受安慰剂治疗，或根据第 24周的SALT评分随机分配到两组中的一组。
参考来源：
AbbVie announces positive topline results from phase 3 UP-AA trial evaluating upadacitinib (Rinvoq®) for alopecia areata. News release. AbbVie. July 30, 2025.
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