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FDA批准40多年来首款新型晕动病药物Nereus

[ 人气:120 | 日期: 2025-12-31 | 返回 | 打印 ]

美国制药商Vanda Pharmaceuticals于2025年12月30日宣布,其口服神经激肽-1(NK-1)受体拮抗剂Nereus(tradipitant,曲地匹坦)胶囊已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于预防晕动病引起的呕吐。根据新闻稿,Nereus成为40多年来首个获批的此类治疗药物。该公司预计将在未来几个月内推出。
 
当今社会中,晕动病在日常出行场景中仍然十分常见。约有25-30%的成年人口在乘坐汽车、飞机或船只等交通工具时会出现相关症状;在全球范围内,多达三分之一的人群被认为具有较高易感性。虽然大多数患者症状较轻,但仍有约5-15%的人群会经历严重且反复发作的晕动,显著影响生活质量。较为严重的患者主要包括两类:一类是经过现有治疗后症状仍难以得到有效控制的人群;另一类则因症状过于严重,被迫避免参与任何可能诱发晕动的活动,甚至不得不改变出行计划或放弃某些交通方式与体验。
 
FDA批准40多年来首款新型晕动病药物Nereus_香港济民药业
 
晕动是由视觉、前庭觉和本体感觉输入之间的感觉冲突引起的,这种冲突会触发中枢神经系统中P物质的释放和NK-1受体的激活,从而导致恶心和呕吐。Nereus通过强效且选择性地拮抗NK-1受体,正是直接针对这一关键通路发挥治疗作用。
 
其他获准用于预防晕动病的药物包括Viatris的处方药东莨菪碱贴剂Transderm Scop、WellSpring Pharmaceutical的Bonine和Prestige Consumer Healthcare的Dramamine。
 
Nereus的疗效主要得益于三项关键性临床试验所产生的严谨数据支持。其中包括两项在船上开展的3期真实世界诱发研究(Motion Syros和Motion Serifos),以及另一项纳入具有明确晕动病史受试者的支持性研究。
 
在Motion Syros研究(n=365)中,Nereus治疗组的呕吐发生率为18.3-19.5%,而安慰剂组为44.3%(p<0.0001)。
 
在Motion Serifos研究(n=316)中,Nereus治疗组的呕吐发生率为10.4-18.3%,而安慰剂组为37.7%(p≤0.0014),整体风险降低幅度超过50-70%。
 
总体来看,在全部关键研究中,Nereus均表现出显著降低呕吐发生率的疗效,并展现出与短期使用场景相匹配的良好安全性。
 
目前,Vanda公司正在推进tradipitant在其他类似引起呕吐的疾病中的临床研发:用于治疗胃轻瘫,一种以胃排空延迟和持续性恶心/呕吐为特征的慢性疾病;以及预防GLP-1受体激动剂引起的恶心和呕吐,这是影响肥胖和糖尿病治疗领域患者依从性的常见副作用。
 
参考来源:
 
Vanda Pharmaceuticals Announces FDA Approval of NEREUS™ (tradipitant) for the Prevention of Vomiting Induced by Motion: A Historic Scientific Milestone in the Prevention of Motion Sickness. Retrieved December 30, 2025.

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