2025年12月30日，美国生物制药公司Vanda宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其研发的NEREUS(tradipitant，曲地匹坦)口服胶囊上市，用于预防晕动病引起的呕吐。
【生产企业】：Vanda
【规格】：85mg*36粒/瓶
【商标】：NEREUS
【通用名】：tradipitant
【中文名】：曲地匹坦
【性状】：本品为胶囊，以白色不透明胶囊体形式提供，黑色不透明胶囊帽上印有“VANDA 85mg”
【贮藏】：原包装储存在受控室温25°C下，允许在15°C至30°C范围内短暂波动。应避免本品接触光照和湿气。
【NEREUS适应症和用途】
NEREUS适用于预防成人因晕动引起的呕吐。
【NEREUS用法用量】
每日一次，每次85mg或170mg，空腹服用。
【NEREUS给药说明】
• 推荐的单次口服剂量为85mg或170mg，请使用最低有效剂量。在临床试验中，本品用于预防成人因晕动所致呕吐超过90次的安全性尚未确立。
• 在预期引起晕动诱发呕吐的事件发生前约60分钟，口服本品。
• 24小时内最大剂量为单次85mg或170mg。
• 空腹给药，至少在餐前1小时或餐后2小时。
【NEREUS禁忌症】
暂无相关信息。
【NEREUS不良反应】
最常见的不良反应是（发生率≥5%）：嗜睡、头痛和疲乏。
【NEREUS警告和注意事项】
对驾驶或操作机械能力的影响：服用本品可能会损害驾驶机动车或操作重型机械所必需的精神或身体能力。同时使用其他可引起中枢神经系统抑制的药物以及强效CYP3A4抑制剂可能会增强此作用。如必须联合用药，应警告患者避免驾驶及从事其他需要完全精神警觉性的活动。
【NEREUS药物相互作用】
强效CYP3A4抑制剂：本品是CYP3A4的底物。强效CYP3A4抑制剂可能会增加本品的暴露量，从而可能增加与本品相关不良反应的风险。
【NEREUS特殊人群中的使用】
• 孕妇：目前尚无充分的临床试验数据表明孕妇服用本品与重大出生缺陷、流产或其他不良母体或胎儿结局之间存在药物相关性风险。
• 哺乳期妇女：尚未开展哺乳期研究以评估本品或其代谢物是否存在于人乳中、对母乳喂养婴儿的影响，或对乳汁分泌的影响。已有数据显示本品可存在于大鼠乳汁中。当一种药物存在于动物乳汁中时，该药物很可能也会存在于人乳中。应监测母乳喂养婴儿是否出现嗜睡症状。
• 儿童患者：尚未确定本品在儿童患者中的安全性和有效性。
• 老年患者：在65岁及以上受试者与较年轻成人受试者之间，临床试验尚未观察到总体安全性或有效性方面的差异；其他已报告的临床经验也未发现老年受试者与较年轻成人受试者在治疗反应上的差异。然而，不能排除部分老年个体可能具有更高的敏感性。
• 肾功能损伤患者：对于轻度和中度肾功能损害患者（估算肾小球滤过率 [eGFR] ≥ 30mL/min/1.73m²），本品的推荐剂量与肾功能正常患者相同。本品尚未在重度肾功能损害患者（eGFR ≤ 29mL/min/1.73m²）中进行研究。应避免在重度肾功能损害患者中使用本品。
• 肝功能损伤患者：尚未在任何程度肝功能损害（Child-Pugh A级至C级）患者中进行研究。应避免在轻度、中度或重度肝功能损害患者中使用本品。
【NEREUS一般描述及作用机制】
NEREUS是一种口服、选择性高亲和力的神经激肽-1(NK-1)受体拮抗剂，对NK2和NK3、5-羟色胺(5-HT3)、多巴胺(D2)、胆碱能或组胺(H1)受体均无亲和力。动物模型研究表明，该药可抑制药物引起的呕吐。人体正电子发射断层扫描(PET)研究表明，该药可穿过血脑屏障并占据脑内NK-1受体。但其发挥治疗作用的确切机制尚未完全阐明。
由运动引起的呕吐是晕动病的主要症状。晕动病也被称为运动病或晕车/晕船病，其发病原因是眼睛与内耳（前庭系统）关于运动状态的信息出现矛盾，从而导致恶心、头晕、出冷汗，最终引发呕吐。这种症状通常会在乘坐汽车、船只、飞机、进行虚拟现实体验或乘坐游乐设施时出现。
【NEREUS患者资讯资料】
1. 告知患者，服用本品可能引起嗜睡或疲劳，从而损害驾驶机动车或操作重型机械所需的精神或身体能力。同时使用其他药物可能增强此作用。如必须联合用药，应警告患者避免驾驶及从事其他需要完全精神警觉性的活动。见【药物相互作用】、【警告与注意事项】
2. 应告知患者用药指导信息：（1）在预计可能发生晕动性呕吐的事件前约60分钟服用本品。（2）24小时内的最大剂量为单次85mg或170mg。（3）应在空腹状态下服用 本品，即在完整进餐前至少1小时或餐后至少2小时服用。见【给药说明】
3. 应告知服用本品的哺乳期女性注意观察婴儿是否出现嗜睡症状，若发现该体征应及时就医。见【特殊人群中的使用】
信息来源：
[1]https://www2.assets.vandapharma.com/Nereus/Prescribing_Information_NDA_220152_Nereus.pdf
[2]https://www.prnewswire.com/news-releases/vanda-pharmaceuticals-announces-fda-approval-of-nereus-tradipitant-for-the-prevention-of-vomiting-induced-by-motion-a-historic-scientific-milestone-in-the-prevention-of-motion-sickness-302650965.html
注：以上说明书为高等医药院校的学生志愿者翻译（如有错漏，请帮忙指正）,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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