近日，GSK公司公布了在依从性较差HIV患者中进行的3期试验最终结果，显示与每日口服药物相比，使用长效注射剂Cabenuva（卡博特韦+利匹韦林）治疗可降低治疗方案失败的风险。这是首项证明该疗法优于每日口服疗法的随机对照研究。详细的数据已经发表在《新英格兰医学杂志》上。
在3期试验（LATITUDE；NCT03635788）的第一阶段，453名符合非依从性入组标准的受试者接受了为期24周的标准口服抗逆转录病毒疗法方案的诱导治疗，并辅以有条件的经济激励。病毒载量抑制（HIV-1RNA水平≤200拷贝/毫升）的受试者随后有资格进入试验的第二阶段。
在第二阶段，306名病毒载量得到抑制的受试者被随机分配接受每4周一次的注射用Cabenuva（n=152）或继续每日口服抗逆转录病毒疗法（n=154）。主要研究终点是治疗方案失败的累积发生率，方案失败定义为最早出现的病毒学失败情况（即第二步随机分组后连续两次HIV-1RNA检测结果超过200拷贝/毫升），或永久停止研究治疗。
研究结果显示，在第48周时，改用注射用Cabenuva治疗的患者累积治疗失败风险为22.8%，而继续每日口服抗逆转录病毒疗法的患者累积治疗失败风险为41.2%（差异为-18.4个百分点[98.4%CI，-32.4，-4.3]；P=0.002）。
Cabenuva组有29例患者报告治疗失败，其中5例为病毒学失败，24例为永久停药；口服抗逆转录病毒疗法组有55例患者报告治疗失败，其中32例为病毒学失败，23例为永久停药。
研究还发现，长效注射剂在以下关键次要终点方面也优于每日口服抗逆转录病毒疗法：
• 病毒学失败的累积概率：6.8%对比28.2%（差异为-21.4%[98.4%CI，-33.5，-9.3]）。
• 治疗相关失败的累积概率：8.9%对比28.1%（差异为-19.2%[98.4%CI，-31.6，-6.9]）。
• 永久停止治疗的累积概率：19.8%对比28.2%（差异为-8.4%[98.4%CI，-21.3，4.5]）。
两组治疗方案的不良事件发生率相似（Cabenuva组为43.5%，每日口服抗逆转录病毒疗法组为42.4%）。4例病毒学失败患者（两组各2例）报告了耐药相关突变。
这些数据为Cabenuva作为HIV感染者有效治疗选择这一观点提供了更多有力证据。目前，Cabenuva已在美国获批准作为治疗成人和12岁及以上、体重至少35公斤的青少年HIV-1感染的完整方案，用于替代目前接受稳定抗逆转录病毒治疗且病毒学受到抑制（HIV-1RNA<50拷贝/毫升）、无治疗失败史且对卡博特韦或利匹韦林无已知或疑似耐药性的患者的抗逆转录病毒治疗。
参考来源：
ViiV Healthcare’s long-acting Cabenuva (cabotegravir + rilpivirine) for HIV demonstrates superior efficacy compared to daily oral therapy for people with adherence challenges; results published in NEJM. News release. GSK. February 18, 2026.
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