ViiV Healthcare于9月19日宣布，欧盟委员会已授权Apretude(cabotegravir长效注射剂和片剂)用于预防HIV。Cabotegravir适用于与暴露前预防(PrEP)的安全性行为结合使用，以降低体重至少35kg的高危成人和青少年(至少12岁)的性获得性HIV-1感染风险。
Cabotegravir长效注射剂和片剂是欧盟批准的第一个也是唯一一个HIV预防方案，可将有效预防HIV所需的剂量从每日服药减少到每年6次注射。目前，用于暴露前预防的长效Cabotegravir已在美国、澳大利亚、南非以及其他国家获得批准。向其他监管机构提交的文件正在进行中。
这种长效注射药物是吉利德科学公司的Truvada(恩曲他滨/替诺福韦酯富马酸盐)和Descovy(恩曲他滨/替诺福韦酯阿拉芬酰胺)每日口服制剂的替代方案，两种药物分别于2016年和2021年在欧盟获得批准。
临床试验表明，与每日口服Truvada相比，长效Cabotegravir的注射剂和片剂在降低HIV感染风险方面具有更好的疗效。
Cabotegravir批准用于暴露前预防是基于两项国际IIb/III期多中心、随机、双盲、活性对照研究（HPTN083和HPTN084）的数据 。
这些研究评估了长效Cabotegravir在HIV阴性群体中用于暴露前预防的安全性和有效性，包括男男性行为者、跨性别女性和通过性途径感染HIV风险较高的顺性别女性。
研究结果表明，与每日口服Truvada片相比，长效Cabotegravir治疗暴露前预防的优效性：
①在HPTN083中，与服用Truvada片剂的受试者相比，接受长效Cabotegravir进行暴露前预防的受试者的HIV感染率降低了69%。长效Cabotegravir的HIV感染年发病率为0.37%，而Truvada片剂的HIV感染年发病率为1.22%。
②在HPTN084中，与服用Truvada片剂的受试者相比，接受长效Cabotegravir进行暴露前预防的受试者的HIV感染率显著降低90%。长效Cabotegravir的HIV感染年发病率为0.15%，而Truvada片剂的HIV感染年发病率为1.85%。
研究结果强调了长效Cabotegravir用于暴露前预防的功效，可降低性传播HIV风险较高的人群感染HIV的风险。
参考来源：‘EUROPEAN COMMISSION AUTHORISES ViiV HEALTHCARE’S APRETUDE (CABOTEGRAVIR LONG-ACTING AND TABLETS) FOR HIV PREVENTION’，新闻发布。ViiV Healthcare；2023年9月19日发布。
注：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
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