武田公司于6月11日公布了一项针对中重度斑块状银屑病成年患者的3期头对头试验的初步数据,该试验评估了zasocitinib与氘可来昔替尼的疗效。Zasocitinib在所有主要终点和关键次要终点方面均显示出优于氘可来昔替尼的统计学优势。接受Zasocitinib治疗的患者中,超过35%在第16周达到完全皮肤清除(银屑病面积和严重程度指数[PASI] 评分改善100%),其缓解率是氘可来昔替尼的2.5倍以上。
Zasocitinib(研究代码:TAK-279)是一种在研的每日一次口服、新一代高选择性酪氨酸激酶2(TYK2)抑制剂,目前正在开发用于治疗免疫介导的炎症性疾病。
氘可来昔替尼(Deucravacitinib;商品名:Sotyktu™)是百时美施贵宝公司的上市药物,是首个获得美国FDA批准的TYK2抑制剂,用于治疗成人中重度斑块状银屑病和活动性银屑病关节炎。
随机、双盲LATITUDE Atlas研究(NCT06973291)比较了Zasocitinib与氘可来昔替尼在606名入组的中重度斑块状银屑病成年患者中的安全性、有效性和耐受性,这些患者被定义为在筛选和第1天时PASI评分至少为12,静态医师总体评估(sPGA)评分为3或更高。
研究受试者被随机分配接受每日一次30mg Zasocitinib或6mg氘可来昔替尼治疗。主要终点是第16周时PASI评分改善100%(PASI 100)的患者百分比。
研究结果显示,在第16周时,Zasocitinib在主要终点PASI 100方面具有统计学优势,优于氘可来昔替尼。此外,该在研TYK2抑制剂在所有关键次要终点方面均表现出更优的疗效,包括PASI 90和sPGA 0。
Zasocitinib的安全性与先前报道的数据一致。未观察到新的安全性信号。
“在这项头对头研究中,Zasocitinib在皮肤病变清除方面明显优于氘可来昔替尼,凸显了口服治疗药物类别中具有临床意义的差异,”亨利·福特健康中心皮肤病临床研究主任、LATITUDE Atlas研究的主要研究者琳达·斯坦·戈尔德医学博士(Linda Stein Gold, M.D.)表示。“随着人们对口服疗法的期望不断提高,这些发现支持了Zasocitinib的潜力,它有望改变患者和医生对斑块状银屑病口服治疗方案的预期。”
完整的详细结果将在即将召开的医学大会上公布。据武田制药称,公司正按计划于本财年向美国FDA提交Zasocitinib用于治疗斑块状银屑病的药物新药申请。预计今年晚些时候,Zasocitinib用于治疗炎症性肠病的一项重要试验结果也将公布。包括Sotyktu在内的两种TYK2抑制剂在溃疡性结肠炎或克罗恩病患者的研究中均告失败。
参考来源:
‘Takeda’s Zasocitinib Significantly Outperforms Deucravacitinib in Head-to-Head Phase 3 Psoriasis Study, Promising to Redefine Oral Treatment Expectations’,新闻稿。Takeda;2026年6月11日发布。
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