2025年4月16日，由安进公司开发的用于治疗化疗后进展的小细胞肺癌药物IMDELLTRA(tarlatamab-dlle，塔拉妥单抗)已在日本上市。此前，该药物已于2024年5月在美国FDA获得加速批准。截至2025年4月，也已在加拿大、巴西、以色列、香港、英国和台湾获得上市批准。
IMDELLTRA是一款“first-in-class”免疫疗法，属于双特异性T细胞结合器(BiTE)。它能够同时结合肿瘤细胞上的DLL3和T细胞上的CD3，激活T细胞形成细胞溶解突触并杀伤DLL3表达的SCLC细胞。DLL3表达在约85%~96%的SCLC患者肿瘤细胞表面，但极少在健康细胞上表达，这使得DLL3成为诊疗SCLC的潜力靶点。
在美FDA的批准主要基于一项开放标签、多中心、多队列研究DeLLphi-301(NCT05060016)，该研究评估了99例接受铂类化疗后疾病进展的复发/难治性ES-SCLC患者的疗效。有症状的脑转移、间质性肺病或非感染性肺炎以及活动性免疫缺陷的患者被排除在外。试验结果显示：总缓解率(ORR)达40%，在69例有铂敏感性数据的患者中，27例铂耐药小细胞肺癌(SCLC)患者的ORR为52%，42例铂敏感SCLC患者的ORR为31%。中位反应持续时间(DoR)为9.7个月，中位总生存期(mOS)为14.3个月。
在2024年世界肺癌大会上，安进公布了IMDELLTRA在广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)一线维持治疗中的最新数据。分析显示，IMDELLTRA与PD-L1抑制剂联合治疗时的安全性可控，疾病控制率达62.5%。此外，IMDELLTRA与Imfinzi、Tecentriq联合治疗也显示出积极的生存结果，中位无进展生存期分别为5.3个月和5.6个月。
最近的研究还表明，IMDELLTRA在单一铂类化疗药物治疗期间或之后进展的小细胞肺癌患者中进行的3期试验DeLLphi-304中期分析结果达到了主要终点，与当地标准护理化疗相比，IMDELLTRA在总生存期方面表现出具有统计学意义和临床意义的改善。其安全性与既往试验数据一致。
注：以上资讯来源于网络，由香港济民药业整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
如您发现本网站有文字编辑或内容错误，请点击此处发送(需要安装有foxmail或outlook支持)，
或发邮件至：info@pidrug.com，香港济民药业感谢您的到访！
欢迎您添加香港济民药业微信，或在公众号内留言。
