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RSV疫苗Arexvy在美扩大适用年龄至18~49岁高危成年人
葛兰素史克公司于近日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已扩大Arexvy(佐剂型呼吸道合胞病毒[RSV]疫苗)的适应症范围,将预防RSV引起的下呼吸道疾病(LRTD)的适用人群扩展至18至49岁高危人群。此前,该疫苗的适应症为60岁及以上人...
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欧盟委员会批准RSV疫苗Arexvy扩大使用范围至18岁及以上成年人
葛兰素史克公司于1月27日宣布,其佐剂重组呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗Arexvy已获得欧盟委员会(EC)批准,可用于18岁及以上成人。此前,该疫苗已获准用于60岁及以上成人,以及50至59岁RSV感染高风险人群。此次更新的适应症使得欧洲各...
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FDA将审查Arexvy用于呼吸道合胞病毒感染风险较高的18至49岁人群
2025年7月14日,葛兰素史克宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已接受Arexvy(呼吸道合胞病毒[RSV]疫苗,佐剂型)补充生物制品许可申请(sBLA)的审查,以将其适应症扩大到18至49岁的高危成年人。据葛兰素史克称,FDA预计将于2026年上半年做...
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Arexvy两项试验新数据显示,有望帮助保护更广泛的RSV疾病高风险成年人群体
葛兰素史克公司昨日公布了Arexvy(佐剂型呼吸道合胞病毒疫苗)对因某些潜在疾病而患呼吸道合胞病毒(RSV)引起的下呼吸道疾病(LRTD)风险较高的18-49岁成年人和免疫功能低下的成年人的初步数据。这些数据表明,该疫苗有助于保护更广...
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RSV疫苗Arexvy扩大适用年龄至50到59岁之间的高危成年人
葛兰素史克(GSK plc)于6月7日宣布,美国FDA已批准Arexvy(含佐剂的呼吸道合胞病毒疫苗)用于预防50至59岁的呼吸道合胞病毒(RSV)下呼吸道疾病(LRTD),这些人患有RSV疾病的风险增加。此前,该疫苗仅适用于60岁及以上的成年人。 这是首款...
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全球首款老年人呼吸道合胞病毒疫苗Arexvy在美获批
GSK plc公司在2023年5月3日宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Arexvy(呼吸道合胞病毒疫苗)用于预防60岁及以上个体由呼吸道合胞病毒(RSV)引起的下呼吸道疾病(LRTD)。该疫苗计划在2023/24 RSV季节之前在美国上市供应。 新闻稿指出,...
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