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低磷酸酯酶症酶替代疗法Efzimfotase alfa上市申报获FDA优先审评
阿斯利康9月18日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予 efzimfotase alfa 生物制品许可申请(BLA)优先审评资格,用于治疗2岁及以上低磷酸酯酶症患者。预计FDA将于2027年上半年做出监管决定。 低磷酸酯酶症是一种由ALPL基因功能...
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