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elafibranor
益普生Iqirvo在欧盟获批,成为近十年来首个治疗原发性胆汁性胆管炎的新药
益普生(Ipsen)于当地时间9月20日宣布,欧盟委员会(EC)已有条件批准Iqirvo(elafibranor,埃拉菲布拉诺)80mg片剂(PBC)与熊去氧胆酸(UDCA)联合治疗对UDCA疗效不佳的成人原发性胆管炎,或作为单一疗法治疗不能耐受UDCA的患者。 在美国监管方面...
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IQIRVO(elafibranor,埃拉菲布拉诺)
IQIRVO是一种旨在激活过氧化物酶体增殖物激活受体(PPAR)的小分子,PPAR是一个控制脂质和葡萄糖代谢的受体家族。该药物治疗原发性胆汁性胆管炎的确切工作机制尚不清楚。 【IQIRVO适应症和用途】 IQIRVO是一种PPAR激动剂,适用于与 ...
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Iqirvo(elafibranor)治疗原发性胆汁性胆管炎中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
elafibranor是每日一次的口服双重过氧化物酶体增殖物激活受体(PPAR)/激动剂,通过激活PPAR 和,在调节肝脏脂质代谢、炎症和纤维化方面发挥关键作用。通过激活这些受体,该药物旨在帮助减少胆汁酸的合成并改善胆汁流动,从而减...
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益普生原发性胆汁性胆管炎新药Iqirvo在美获得加速批准
制药公司益普生(Ipsen)于昨日宣布,美国FDA已加速批准Iqirvo(elafibranor)80mg片剂与熊去氧胆酸(UDCA)联合用于治疗对UDCA应答不足的成人原发性胆汁性胆管炎(PBC),或作为单药疗法治疗对UDCA不耐受的患者。这一适应症是根据碱性磷酸酶(A...
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原发性胆汁性胆管炎新药elafibranor被授予孤儿药资格
近日,一家处致力于开发用于代谢和肝脏相关疾病领域的生物制药公司Genfit宣布,其先导候选药物PPAR/双重激动剂elafibranor被美国FDA和欧洲药品管理局(EMA)授予了治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)的孤儿药资格。 原发性胆汁性胆管...
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FDA批准Orserdu(elacestrant)用于ER+/HER2-、ESR1突变的晚期乳腺癌
益普生Iqirvo在欧盟获批,成为近十年来首个治疗原发性胆汁性胆管炎的新药
第二款尼曼匹克病C型疗法Aqneursa在美FDA获批
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