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急性白血病新药Revuforj(revumenib,瑞维美尼)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2025年10月24日,Syndax Pharmaceuticals公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Revuforj(revumenib,瑞维美尼)用于治疗携带核仁磷蛋白1(NPM1)突变、且无合适替代治疗方案的复发或难治性(R/R)急性髓系白血病(AML)成人及1岁及以上儿童患者...
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NPM1突变型AML靶向药Revuforj(瑞维美尼)正在美国接受监管审查
今年6月24日,Syndax制药公司宣布美国FDA授予其首创menin抑制剂Revuforj(revumenib,瑞维美尼)的补充新药申请(sNDA)优先审查权,寻求批准用于治疗复发或难治性且伴有核磷蛋白1(NPM1)突变的急性髓性白血病(AML)。FDA根据处方药使用者费用法...
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REVUFORJ(revumenib,瑞维美尼)是一款什么药?
REVUFORJ(revumenib,瑞维美尼)是Syndax制药公司开发的一种口服、首创、选择性Menin抑制剂。Menin是一种蛋白质,在特定类型白血病中会与突变基因协同,激活致癌信号,促进白血病细胞异常增殖。Menin抑制剂是一种新型靶向药物,通过阻 ...
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急性白血病新药Revuforj(revumenib,瑞维美尼)详细版推荐剂量、服用方法、不良反应剂量调整
2024年11月15日,Revumenib(中文名:瑞维美尼)以商品名Revuforj获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,用于治疗一岁及以上的成人和儿童患者中赖氨酸甲基转移酶2A基因(KMT2A)易位的复发或难治性(R/R)急性白血病。 香港济民药业实拍...
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急性白血病新药REVUFORJ(revumenib,瑞维美尼)用药指南
急性白血病新药REVUFORJ(revumenib,瑞维美尼)用药指南 关于REVUFORJ,我应该了解哪些最重要的信息? REVUFORJ可能引起严重的副作用,包括: 分化综合征。分化综合征是一种严重但常见的疾病,会影响您的血细胞,如果不及时治疗,可...
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Revuforj(revumenib)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
Revumenib是一种首创menin抑制剂,可进入menin的结合口袋并取代KMT2A,通过阻断野生型KMT2A和KMT2A融合蛋白与menin的相互作用,HOX和MEIS基因被关闭,白血病细胞生长停止。KMT2A融合蛋白与menin的结合通过激活白血病转录途径参与KMT2Ar急性...
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NCCN指南更新!Revumenib入选,作为儿童急性淋巴细胞白血病的治疗新选择
急性淋巴细胞白血病(ALL)是一种起源于淋巴细胞的B系或T系细胞的血液恶性肿瘤。成人ALL大多为急性起病,以发热、出血、进行性贫血及骨关节疼痛等为首发症状。成人ALL患者,由于复发率高,移植效果差,长期生存率低,治愈率大...
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Syndax制药公布menin抑制剂Revumenib在两项临床试验的额外阳性数据
近日,Syndax制药公司公布了Revuforj(revumenib,瑞维美尼,曾用名SNDX-5613)在复发性或难治性(R/R)突变型NPM1(mNPM1)急性髓细胞白血病(AML)中的AUGMENT-101试验以及revumenib联合venetoclax和阿扎胞苷在新诊断的AML患者中的BEAT AML试验的其他阳性数据...
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Revuforj(revumenib,瑞维美尼)
Revumenib是一种首创menin抑制剂,可进入menin的结合口袋并取代KMT2A,通过阻断野生型KMT2A和KMT2A融合蛋白与menin的相互作用,HOX和MEIS基因被关闭,白血病细胞生长停止。KMT2A融合蛋白与menin的结合通过激活白血病转录途径参与KMT2Ar急性 ...
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首个用于治疗急性白血病的Menin抑制剂Revuforj获得FDA批准
Syndax制药公司近日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Revuforj(revumenib),这是首个也是唯一一个Menin抑制剂,用于治疗一岁及以上的成人和儿童患者中赖氨酸甲基转移酶2A基因(KMT2A)易位的复发或难治性(R/R)急性白血病。 FDA此前...
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KMT2A重排白血病新型疗法!Menin抑制剂Revumenib获FDA优先审查
Syndax制药公司于3月26日宣布,美国FDA已接受其首款menin抑制剂Revumenib(前称:SNDX-5613)的新药申请(NDA)并授予优先审评资格,用于治疗携带KMT2A重排(KMT2Ar)的复发或难治性(R/R)急性白血病(AL)患者。NDA的申请正在根据FDA的实时肿瘤学...
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