2024年11月15日，Revumenib（中文名：瑞维美尼）以商品名Revuforj获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准，用于治疗一岁及以上的成人和儿童患者中赖氨酸甲基转移酶2A基因(KMT2A)易位的复发或难治性(R/R)急性白血病。
该药物是由美国Syndax Pharmaceuticals公司生产的一款menin抑制剂，可进入menin的结合口袋并取代KMT2A，通过阻断野生型KMT2A和KMT2A融合蛋白与menin的相互作用，HOX和MEIS基因被关闭，白血病细胞生长停止。KMT2A融合蛋白与menin的结合通过激活白血病转录途径参与KMT2Ar急性白血病。
Revuforj是首个也是唯一一个针对任何谱系的KMT2A易位复发或难治性急性白血病的靶向疗法。
一、患者选择
根据骨髓细胞中KMT2A易位的存在情况，选择使用Revuforj治疗急性白血病的患者。目前尚无FDA批准的用于检测KMT2A易位的伴随诊断方法。
二、Revuforj推荐剂量
Revuforj的推荐剂量因患者体重和强效CYP3A4抑制剂的合并用药而异。1岁及以上患者的推荐剂量请参见表1。在白细胞计数降至25 Gi/L以下之前，请勿开始服用Revuforj。应持续服用 Revuforj，直至病情进展或出现不可接受的毒性。对于病情未进展或未出现不可接受的毒性的患者，应至少治疗6个月，以便有时间获得临床反应。
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*请参阅表2，了解体重低于40公斤的患者按BSA(体表面积)计算的药片总剂量。
* 如有需要，可混合不同强度的Revuforj片剂以达到所需剂量。
①如果停用强效CYP3A4抑制剂，则应在强效CYP3A4抑制剂至少5个半衰期后，将Revuforj剂量增加至未使用强效CYP3A4抑制剂的推荐剂量（表1）。
②对于有中枢神经系统复发风险的患者，建议同时使用标准鞘内化疗预防。
三、Revuforj服用方法
• Revuforj每日两次，空腹服用或与低脂餐（例如，约400卡路里，脂肪含量25%或更低的餐食）同时服用。
• Revuforj每日大约在同一时间口服。
• 建议患者整片吞服，不要切开或咀嚼药片。如果患者无法吞服药片，可将药片压碎并溶于水中，并在制备后2小时内服用。
• 如果漏服Revuforj一次或未按常规时间服用，请尽快在当天服用，且至少在下次服药前12小时服用。第二天恢复正常服用时间。请勿在12小时内服用两次。
• 一日两次，间隔约12小时，尽量在同一时间服用。注意区分不同规格的药片，可在空腹或低脂餐后服用，应整片吞服。如果正常剂量或未按时服用，应尽快服用，并在下次服用前至少12小时服用，不要在12小时内服用2剂药量，次日应按正常的预定剂量服用。
• 对于无法吞咽整片药片的患者，应将药片粉碎后分散在水中，通过口腔注射器给药。
• 可以吞咽整片药片的患者不应在水中切割、咀嚼或分解药片。
四、Revuforj不良反应剂量调整
Revuforj开始服用前及之后每月评估血细胞计数、电解质和肝酶。Revuforj开始服用前，前4周至少每周一次，之后至少每月一次进行心电图(ECG)检查。监测QTc间期延长情况，并及时处理任何异常。
如出现不良反应，请根据表3中的信息中断给药或减少剂量。减少剂量的剂量水平列于表4、表5和表6。
*1级为轻度，2级为中度，3级为重度，4级为危及生命。严重程度定义见美国国家癌症研究所《不良事件常用术语标准》（NCI CTCAE 5.0版）。
**降低剂量见表4、表5和表6。
**请参阅表6中基于BSA的剂量建议，将剂量减少至每天两次95mg/m2。
*请参阅表6中基于BSA的剂量建议，将剂量减少至每天两次65mg/m2。
* 如果需要，可以结合不同强度的Revuforj片剂来达到所需剂量。
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