关于REVUFORJ,我应该了解哪些最重要的信息?
REVUFORJ可能引起严重的副作用,包括:
• 分化综合征。分化综合征是一种严重但常见的疾病,会影响您的血细胞,如果不及时治疗,可能危及生命,甚至导致死亡。 分化综合征最早可在开始服用REVUFORJ后3天至41天内发生。请告知任何负责您的医疗保健提供者您正在服用可能导致分化综合征的药物。如果您在 REVUFORJ治疗期间出现以下任何分化综合征症状,请立即致电您的医疗保健提供者或前往最近的医院急诊室:
· 发烧
· 咳嗽
· 呼吸急促
· 剧烈头痛
· 意识模糊
· 头晕或头重脚轻
· 体重快速增加
· 手臂、腿部、颈部、腹股沟或腋下肿胀
· 排尿减少
如果您出现任何分化综合征的症状,您的医疗保健提供者可能会开始给您注射一种通过静脉注射的名为皮质类固醇的药物,并可能在医院对您进行监测。
有关副作用的更多信息,请参阅“REVUFORJ可能产生哪些副作用?”。
REVUFORJ是什么?
REVUFORJ是一种处方药,用于治疗患有赖氨酸甲基转移酶2A基因易位(KMT2A)的急性白血病成人和1岁及以上儿童,且病情复发或经既往治疗后未见好转。
您的医疗保健提供者将进行一项测试,以确保REVUFORJ适合您。
目前尚不清楚REVUFORJ对1岁以下儿童是否安全有效。
在服用REVUFORJ之前,请告知您的医疗保健提供者您的所有医疗状况,包括:
• 有任何心脏问题,包括一种称为长QT综合征的疾病。
• 被告知您的血液中钾或镁含量低。
• 已怀孕或计划怀孕。REVUFORJ可能会伤害您未出生的婴儿。
o 您的医疗保健提供者将在您开始使用REVUFORJ治疗前7天内进行妊娠测试。如果您在 REVUFORJ治疗期间怀孕或认为自己可能怀孕,请立即告知您的医疗保健提供者。
o 有妊娠能力的女性应在REVUFORJ治疗期间以及最后一次服用REVUFORJ后的4个月内采取有效的避孕措施。
o 有妊娠能力的女性伴侣的男性应在REVUFORJ治疗期间以及最后一次服用REVUFORJ后的4个月内采取有效的避孕措施。
o 请咨询您的医疗保健提供者,了解您在此期间可以使用的避孕方法。
• 正在哺乳或计划哺乳。尚不清楚REVUFORJ是否会进入母乳。在使用REVUFORJ治疗期间或最后一次服用REVUFORJ后1周内,请勿哺乳。
请告知您的医疗保健提供者您正在服用的任何其他药物,包括处方药、非处方药、维生素和草药补充剂。REVUFORJ与其他药物可能会相互影响,从而产生副作用。
了解您正在服用的药物。请保留一份清单,以便在获得新药时出示给您的医疗保健提供者和药剂师。
应该如何服用REVUFORJ?
• 请严格按照您的医疗保健提供者的指示服用REVUFORJ。除非您的医疗保健提供者指示,否则请勿更改剂量或停止服用REVUFORJ。
• REVUFORJ片剂有不同的强度。每种强度的颜色不同。您的医疗保健提供者可能会为您开具多种强度的REVUFORJ片剂,因此了解如何正确服用药物非常重要。请务必明确了解您需要服用的片剂数量以及强度。
• REVUFORJ每日服用2次,每次间隔约12小时,每次服用时间应大致相同。
• REVUFORJ可以空腹服用,也可以与低脂餐一起服用。
• 用一杯水整片吞服REVUFORJ片剂。如果您无法吞咽药片,请将药片压碎并用水掰开。有关如何准备和服用REVUFORJ片剂的详细说明,请参阅使用说明。请勿切割或咀嚼药片。
• 如果您漏服REVUFORJ或未按常规时间服用,请尽快服用,并至少在下次服药前12小时服用。请勿在12小时内服用两剂。第二天恢复正常剂量。
REVUFORJ可能有哪些副作用?
REVUFORJ可能引起严重的副作用,包括:
• 请参阅“关于 REVUFORJ,我应该了解哪些最重要的信息?”
• 心脏电活动的变化称为QT间期延长。QT间期延长是一种严重但常见的副作用,可能导致心律不齐,危及生命甚至导致死亡。您的医疗保健提供者将通过一项称为心电图(ECG)的测试检查您的心脏电活动,并在REVUFORJ治疗前和治疗期间进行血液检查以检测您的钾和镁水平。如果您在REVUFORJ治疗期间感到晕厥、头晕、眩晕,或感觉心律不齐或心跳加快,请立即告知您的医疗保健提供者。
REVUFORJ最常见的副作用包括:
· 出血
· 恶心和呕吐
· 肌肉疼痛
· 感染,包括细菌和病毒感染
· 白细胞计数低伴发烧
· 腹泻
· 肝功能检查结果变化
· 手臂和腿部肿胀
· 食欲下降
· 便秘
· 疲倦
如果您出现某些副作用,您的医疗保健提供者可能会调整您的剂量、暂时停用或永久停用REVUFORJ。
REVUFORJ可能会导致男性和女性的生育问题。如果您对此感到担忧,请咨询您的医疗保健提供者。
以上并非REVUFORJ的所有可能副作用。
如何储存REVUFORJ?
• REVUFORJ应储存于室温 20°C至25°C之间。
• 请将药片存放在包装瓶中,直至您准备服用。
• REVUFORJ瓶身配有干燥剂和儿童安全盖。
请将REVUFORJ和所有药物放在儿童接触不到的地方。
REVUFORJ的成分是什么?
• 活性成分:revumenib(瑞维美尼)
• 非活性成分:微晶纤维素、磷酸二钙、交聚维酮、羟丙甲纤维素、碳酸氢钠、疏水胶体二氧化硅、硬脂酸镁、聚乙烯醇、二氧化钛、聚乙二醇、滑石粉和氧化铁红。
• 110毫克片剂还含有氧化铁黄。160毫克片剂还含有FD&C蓝色2号/靛蓝胭脂红铝色淀。
关于REVUFORJ安全有效使用的一般信息。
有时,医生会开具处方药,用于药物指南中未列出的用途。请勿将REVUFORJ用于未开具处方的疾病。即使其他人出现与您相同的症状,也请勿将REVUFORJ给予他们。这可能会对他们造成伤害。您可以向您的药剂师或医疗保健专业人员咨询REVUFORJ的相关信息,这些信息是为医疗保健专业人员编写的。
信息来源:https://www.drugs.com/pro/revuforj.html
注:以上说明书为高等医药院校的学生志愿者翻译(如有错漏,请帮忙指正),仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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