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Rilzabrutinib获FDA指定为治疗镰状细胞病的孤儿药
近日,赛诺菲制药公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予Rilzabrutinib孤儿药资格,用于治疗镰状细胞病。 除了镰状细胞病之外,该药物还在美国、欧盟和日本获得了免疫性血小板减少症(ITP)的孤儿药资格,在美国和欧盟获得...
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Rilzabrutinib在美国获得孤儿药资格,用于治疗两种罕见疾病
赛诺菲(Sanofi)于4月3日宣布,其在研的新型、口服、可逆性BTK抑制剂Rilzabrutinib(瑞扎布鲁替尼)已被美国FDA授予孤儿药资格(ODD),用于治疗两种罕见疾病:温抗体型自身免疫性溶血性贫血(wAIHA)和IgG4相关疾病(IgG4-RD)。 目前,Rilzabrutini...
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中重度哮喘潜在疗法!赛诺菲在研药物Rilzabrutinib在2期研究中达主要终点
制药公司赛诺菲(Sanofi)于近日公布了一项2期研究的积极结果,研究分析显示,口服高剂量和低剂量的Rilzabrutinib均可使中度至重度哮喘患者发生哮喘失控(LOAC)的事件数量减少,并改善其未控制的症状。详细试验结果将以最新的海报形...
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美国FDA授予赛诺菲rilzabrutinib治疗免疫性血小板减少症(ITP)快速通道资格!
赛诺菲(Sanofi)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予 rilzabrutinib 治疗 免疫性血小板减少症(ITP) 的快速通道资格(FTD)。rilzabrutinib是一款在研的口服布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,该药有潜力成为治疗ITP的第一款...
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