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成人真性红细胞增多症潜在新药rusfertide在美获优先审查
武田制药于3月2日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已接受rusfertide用于治疗成人真性红细胞增多症(PV)的新药申请(NDA)并进行优先审评。根据《处方药用户收费法案》,该申请的目标日期定为2026年第三季度。 真性红细胞增多症(P...
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首创铁调素类似物Rusfertide在美提交新药申请,用于治疗真性红细胞增多症
武田制药和Protagonist Therapeutics于1月5日宣布已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交Rusfertide用于治疗真性红细胞增多症成人患者的新药申请。该疗法旨在帮助患者实现持续的血细胞比容控制,同时减少对放血疗法的依赖;并成为目前...
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真性红细胞增多症在研疗法Rusfertide在3期研究中可改善血细胞比容控制
武田公司近日公布了一项评估Rusfertide治疗真性红细胞增多症(PV)患者的3期试验的阳性顶线数据。其结果显示,该研究达到主要终点以及所有四个关键次要终点,该药物作为标准治疗的附加方案,使得近80%真性红细胞增多症(PV)患者不...
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