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tocilizumab
Avtozma IV获批用于治疗细胞因子释放综合征
韩国生物科技公司Celltrion于昨日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准扩大Avtozma(tocilizumab-anoh)静脉(IV)制剂的适应症,该制剂是Actemra(tocilizumab,托珠单抗)的生物仿制药,用于治疗成人和2岁及以上儿童患者嵌合抗原受体T细胞诱导...
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托珠单抗生物仿制药Tyenne的皮下制剂现已在美上市
Tyenne(tocilizumab-aazg)是Actemra(tocilizumab,托珠单抗)的生物仿制药,除静脉(IV)给药方式外,目前还提供皮下(SC)给药方式。 Tyenne是FDA批准的第一个具有静脉和皮下制剂的托珠单抗生物仿制药。 Tyenne的皮下制剂 2024年3月,根据3期研究的数...
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生物仿制药Tyenne的静脉制剂现已在美上市
Tyenne(tocilizumab-aazg)是Actemra(tocilizumab,托珠单抗)的生物仿制药,现已提供静脉注射(IV)形式(80mg/4mL、200mg/10mL和400mg/20mL 单剂量小瓶,用于静脉输注前进一步稀释)。 Tyenne是一种白细胞介素-6(IL-6)受体拮抗剂,用于治疗以下疾病: 对...
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托珠单抗生物类似药Tofidence获FDA批准,用于治疗风湿性关节炎/幼发性关节炎
渤健公司于9月29日宣布美国食品和药物管理局(FDA)已批准Tofidence(tocilizumab-bavi)托珠单抗静脉制剂上市,用于治疗中度至重度活动性类风湿性关节炎、多关节幼年特发性关节炎和全身幼年特发性关节炎。 Tofidence静脉制剂是一种生物仿...
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首款静脉和皮下给药的tocilizumab生物仿制药,FDA批准Tyenne
近日,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Tyenne(tocilizumab-aazg), 使其成为第二个Actemra(tocilizumab)的生物仿制药,也是第一个批准用于静脉注射(IV)和皮下给药(SC)方案的 tocilizumab 生物仿制药。 去年9月,FDA已批准了Actemra的第一个生物仿...
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托珠单抗ACTEMRA|tocilizumab中文说明书
托珠单抗 ACTEMRA|tocilizumab中文说明书 2017年8月30日,美国食品和药物管理局批准使用tocilizumab(ACTEMRA,Genentech Inc.)治疗2岁或以上患有CAR T细胞治疗的细胞因子释放综合征(CRS)患者。在对CAR-T细胞临床试验数据的分析中,69%的严重...
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