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Ulixacaltamide
特发性震颤新药Ulixacaltamide在美接受审查,预计明年1月获批
生物制药公司Praxis于4月14日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已受理用于治疗成人特发性震颤的ulixacaltamide HCl的新药申请(NDA)。FDA已根据《处方药用户收费法案》(PDUFA) 设定了2027年1月29日的目标审批日期,并且不打算召开咨询委员...
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特发性震颤在研新药Ulixacaltamide可显著改善患者日常功能
生物制药公司Praxis于10月16日公布了Ulixacaltamide治疗特发性震颤(ET)患者的两项3期试验的顶线数据。两项试验均达到了预期目标,为与美国FDA就新药申请进行磋商铺平了道路。这种每日服用一次的药丸有望获批治疗这种运动障碍。 特...
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