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Zolbetuximab
首个CLDN18.2靶向疗法VYLOY一线治疗胃癌在日本获得全球首批
据估计,CLDN18.2在约40%至50%的胃癌中过度表达。安斯泰来(Astellas) 的单克隆抗体 VYLOY (zolbetuximab)在日本获得了首个监管批准:与化疗联合治疗人表皮生长因子受体2(HER2)阴性、CLDN18.2阳性、不可切除、晚期或复发性胃癌患者。 这是全...
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EMA接受Zolbetuximab(佐妥昔单抗)治疗CLDN18.2阳性胃癌的上市许可申请
安斯泰来制药(Astellas) 公司在7月14日宣布欧洲药品管理局(EMA)已接受其Zolbetuximab(佐妥昔单抗)的上市许可申请(MAA),该药是一种CLDN18.2靶点的IgG1单克隆抗体,一线治疗局部晚期不可切除或转移性her2阴性胃或胃食管交界处(GEJ)腺癌患者...
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一线治疗胃癌!在研靶向Claudin18.2抗体zolbetuximab获FDA优先审评
7月6日,安斯泰来制药公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已接受Zolbetuximab的生物制品许可申请(BLA),并授予其优先审评资格,一线治疗CLDN18.2阳性局部晚期不可切除或转移性HER2阴性胃或胃食管结合部(GEJ)腺癌患者。根据处方药...
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