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依度沙班Savaysa (edoxaban)中文说明书

[ 人气:186 | 日期: 2020-07-17 | 返回 | 打印 ]

依度沙班Savaysa (edoxaban)中文说明书

依度沙班Savaysa (edoxaban)中文说明书_香港济民药业
 
 
【适应症和用途】
SAVAYSA是一个凝血因子Xa抑制剂适用于:
在有非瓣膜房颤(NVAF)患者中减低卒中和全身栓塞(SE)的风险
对NVAF使用的缺限 
在有肌酐清除率(CrCL)>95mL/min患者中不应使用SAVAYSA因为在最高被研究剂量(60mg)与华法林比较时缺血性卒中的风险增加
SAVAYSA是适用为用一种肠道外抗凝剂初始治疗后的5-10天为深静脉血栓形成(DVT)和肺栓塞(PE)的治疗
 
【剂量和给药方法】
⑴ NVAF的治疗:
开始治疗前评估CrCL 
在有CrCL >50至≤ 95 mL/min患者中推荐剂量是60 mg每天一次。在有CrCL>95mL/min患者不要使用SAVAYSA 
在有肌酐清除率15至50 mL/min患者中减低剂量至30 mg每天一次
⑵DVT和PE的治疗:
推荐剂量是60 mg每天一次
对有CrCL 15至50 mL/min或体重低于或等于60kg或使用某些P-gp抑制剂患者推荐剂量是30mg每天一次 
 
【剂型和规格】
片:60 mg,30mg和15mg
 
【禁忌证】
活动性病理学出血 
 
【警告和注意事项】
⑴ 出血:严重和潜在地致命性出血。及时血液丢失的体征和症状
⑵ 机械性心瓣膜或中度至严重二尖瓣狭窄建议不使用。
 
【不良反应】
NVAF的治疗:最常见不良反应(≥ 5%)是出血和贫血
DVT和PE的治疗:最常见不良反应(≥ 1%)是出血,皮疹,异常的肝功能检验和贫血
报告怀疑不良反应,联系Daiichi Sankyo公司电话1-877-437-7763或FDA电话1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch. 
 
【药物相互作用】
⑴ 抗凝剂:避免同时使用
⑵ 利福平[Rifampin]:避免同时使用
 
【特殊人群中使用】
⑴ 哺乳母亲:终止药物或终止哺乳
⑵ 受损肾功能(CrCL 15至50 mL/min):减低剂量
⑶ 中度或严重肝受损:建议不使用
 
【如何供应/贮存和处置】
SAVAYSA(依度沙班)以圆形,薄膜-包衣,刻痕[non-scored]片供应含依度沙班对甲苯磺酸盐等同于60,30或15 mg的SAVAYSA,包装在瓶和泡内。
贮存在20-25°C(68-77°F); 外出允许至15°-30°C(59°-86°F)[见USP控制室温]。
保存在儿童拿不到地方

 



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