【化学名】：Atezolizumab
【制造药厂】：Roche罗氏制药
【药品规格】:1200mg；注射液
【阿特珠单抗Tecentriq说明】
瑞士制药巨头罗氏（Roche）出品的阿特珠单抗Tecentriq（atezolizumab）被美国FDA提前4个月加速批准用于治疗最常见类型的膀胱癌——尿路上皮癌（urothelial carcinoma，UC），该药是FDA批准的首个PD-L1免疫疗法，同时也是获批治疗这类癌症的首个PD-1/PD-L1免疫疗法。罗氏成为继百时美施贵宝（BMS）和默沙东（Merck & Co）之后，成功跻身PD-1/PD-L1免疫治疗商业圈的全球第三家药企。FDA已批准Tecentriq用于接受含铂化疗治疗期间或治疗后病情进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）患者的治疗，以及用于手术前（新辅助治疗，neoadjuvant）或手术后（辅助治疗，adjuvant）接受含铂化疗治疗12个月内病情恶化的局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）患者的治疗。
【阿特珠单抗Tecentriq适应症】
Tecentriq是一种程序死亡配体1(PD-L1)阻断抗体适用为有局部晚期或转移尿路上皮癌患者的治疗患者：
(1) 含铂化疗期间或后有疾病进展;
⑵用含铂化疗新辅助或辅助治疗12个月内有疾病进展.
这个适应证在加快批准下被根据肿瘤反应率和反应时间批准的。继续批准这个适应证可能取决于在验证性试验临床获益的确证和描述。
【阿特珠单抗Tecentriq注意事项】
Tencentriq治疗最常见的副作用为疲劳、食欲下降、恶心、尿路感染、发热以及便秘。Tencentriq对免疫系统的作用还可能导致感染和严重副作用，累及肺、结肠和内分泌系统等。
【阿特珠单抗Tecentriq使用方法】
每3周给予1200 mg作为一次静脉输注历时60分。静脉输注前稀释。
【阿特珠单抗Tecentriq警告和注意事项】
- 免疫相关肺炎：对中度不给和对严重或危及生命肺炎永久地终止。
- 免疫相关肝炎：监视肝功能变化。对中度不给和对严重或危及生命转氨酶或总胆红素升高永久地终止。
- 免疫相关结肠炎：对中度不给或严重，和对危及生命结肠炎永久地终止。
- 免疫相关内分泌病：
- 垂体炎：对中度不给或严重和对危及生命垂体炎永久地终止。
- 甲状腺疾病：监视甲状腺功能。对症状性甲状腺病不给。
- 肾上腺功能不全：对症状性肾上腺功能不全不给。
- 1型糖尿病：对 ≥3级高血糖不给。
- 免疫相关肌无力综合征/重症肌无力，Guillain-Barré或脑膜脑炎：对任何程度永久地终止.
- 眼炎症毒性：对中度不给和对严重眼炎症毒性永久地终止。
- 免疫相关胰腺炎：对中度不给或严重，和对危及生命胰腺炎，或任何级别复发性胰腺炎永久地终止。
- 感染：对严重或危及生命感染不给。
- 输注反应：对轻度或中度输注反应中断或减慢输注速率和对严重或危及生命输注反应终止。
- 胚胎-胎儿毒性：TECENTRIQ可能致胎儿危害。忠告生殖潜能女性对胎儿潜在风险和使用有效避孕。
【阿特珠单抗Tecentriq特殊人群】
哺乳：忠告不要哺乳喂养。
【阿特珠单抗Tecentriq不良反应】
最常见不良反应(≥20%的患者)包括：疲乏，食欲减退，恶心，尿路感染，发热，和便秘。
【阿特珠单抗Tecentriq作用机制】
PD-L1可能被表达肿瘤细胞和/或肿瘤浸润免疫细胞上和可能对在肿瘤微环境中抗肿瘤免疫反应的抑制作用有贡献。PD-L1的结合至T细胞上发现PD-1和B7.1受体和抗原提呈细胞抑制细胞毒性T细胞活性，T-细胞增殖和细胞因子产生。
Atezolizumab是一个单克隆抗体结合至PD-L1和阻断它的与PD-1和B7.1受体两者相互作用。这个释放PD-L1/PD-1介导的免疫反应的抑制作用，包括抗肿瘤免疫反应的活化无诱导抗体依赖细胞细胞毒性。在同源小鼠肿瘤模型中，阻断PD-L1活性导致肿瘤生长减低。
【阿特珠单抗Tecentriq药代动力学】
跨越剂量范围1 mg/kg至20 mg/kg，包括固定剂量1200mg给予每3周患者对atezolizumab的暴露剂量正比例地增加。根据包括在剂量范围472例患者一项群体分析，典型的群体清除率为0.20L/day，稳态时分布容积为6.9L，和末端半衰期为27天。群体PK分析提示在重复给药的6至9周(2至3疗程)后得到稳态。曲线下面积(AUC)，最高浓度(Cmax)和谷浓度(Cmin)的全身积蓄分别为1.91，1.46和2.75-倍。
特殊人群：年龄(21–89岁)，体重，性别，阳性抗-治疗抗体(ATA)状态，白蛋白水平，肿瘤负荷，地区或种族，轻度或中度肾受损(估算的肾小球滤过率(eGFR)30至89 mL/min/1.73 m2)，轻度肝受损(胆红素 ≤ ULN和AST > ULN或胆红素 < 1.0至1.5× ULN和任何AST)，PD-L1表达的水平，或ECOG状态对atezolizumab的全身暴露无临床上显著影响。
不知道严重肾受损(eGFR 15至29 mL/min/1.73 m2)或中度或严重肝受损(胆红素 > ULN和AST >ULN或胆红素 ≥ 1.0至1.5 × ULN和任何AST)对atezolizumab药代动力学的影响。
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