Tecentriq联合化疗治疗非鳞状非小细胞肺癌

[ 人气:145 | 日期: 2022-05-16 | 返回 | 打印 ]

基因泰克和罗氏共同研发的PD-L1单抗Tecentriq(atezolizumab，阿特珠单抗)对于恢复既往治疗过的非小细胞肺癌患者的抗癌免疫、提高患者的总体存活率有着不错的表现，该药物联合化疗可作为非小细胞肺癌的一线疗法，这一联合疗法也在临床上表现出了不错的效益。

一项开放性3期试验在八个国家的的131中心开展，主要目的在于评估atezolizumab联合化疗作为非鳞状非小细胞肺癌患者一线治疗方案的疗效和安全性。该试验入组的均为年满18岁的组织学或细胞学确诊的IV期非鳞状非小细胞肺癌患者，他们都是ECOG表现状态0或1，而且均为既往未进行过针对IV期病程的化疗。这些受试者被随机(1：2)分至联合组(atezolizuma，1200mg 3次/周+化疗[卡铂+紫杉醇])或化疗组，21天一疗程，连续4-6个疗程。主要评估指标是野生型(EGFR野生型和ALK野生型)意向治疗人群的无进展存活期和总体存活率。

在724位患者中，有723位被纳入意向治疗人群(1位患者在随机分组前死亡而被排除)。他们被随机分至联合组(意向治疗人群 483人、意向治疗野生型人群 451人)或化疗组(240人、228人)。两组意向治疗野生型人群的中位随访时间相近(联合组：18.5个月[IQR 15.2-23.6]，化疗组 19.2个月[15.4-23.0])。在意向治疗野生型人群中，联合组的中位总体存活率明显高于化疗组(18.6个月[95% CI 16.0–21.2] vs 13.9个月[12.0-18.7];风险比[HR] 0.79[95% CI 0.64-0.98]，p=0.033)，中位无进展存活期也明显长与化疗组(7.0个月[95% CI 6.2–7.3] vs 5.5个月[4.4-5.9];HR 0.64 [95% CI 0.54–0.77]; p<0·0001] )。最常见的3级及以上的治疗相关的副反应是中性粒细胞减少(联合组 152例[32%] vs 化疗组 65例[28%])和中性粒细胞计数减少(57[12% vs 19 [8%])。联合组和化疗组分别报道了112例(24%)和30例(13%)需治疗相关的严重副反应。联合组和化疗组分别有8例(2%)和1例(<1%)治疗相关的死亡。

以上的研究说明，Tecentriq联合化疗作为一线疗法用于治疗非鳞状非小细胞肺癌，能够显著提高这类患者的总体存活率，且延长其总体无进展存活期，这一联合疗法有着显著的临床意义。